ప్రజారోగ్యాన్ని కాపాడేందుకు సంస్కరణలను మరింతగా పెంచండి మరియు ఆవిష్కరణలను ప్రోత్సహించండి

18వ CPC జాతీయ కాంగ్రెస్ నుండి, కామ్రేడ్ జి జిన్‌పింగ్‌తో కూడిన CPC సెంట్రల్ కమిటీ, ప్రజల ఆరోగ్యాన్ని ప్రాధాన్యత అభివృద్ధి యొక్క వ్యూహాత్మక స్థానంలో ఉంచాలని పట్టుబట్టింది మరియు ప్రజల కోసం పార్టీ పోరాటంలో ప్రజల ఆరోగ్య పరిరక్షణను ఒక ముఖ్యమైన లక్ష్యంగా చేసుకుంది. , ఇది ప్రజల-కేంద్రీకృత అభివృద్ధి భావజాలాన్ని పూర్తిగా ప్రదర్శించింది. వైద్య పరికరాల సాంకేతిక సమీక్ష ఆరోగ్యకరమైన చైనా నిర్మాణంపై జనరల్ సెక్రటరీ జి జిన్‌పింగ్ యొక్క ముఖ్యమైన వివరణను మరియు ఔషధ పర్యవేక్షణపై ముఖ్యమైన సూచనల స్ఫూర్తిని నిశితంగా అనుసరిస్తుంది, ప్రజల-కేంద్రీకృతమైన, అసలు ప్రజారోగ్యానికి రక్షణ మరియు ప్రమోషన్‌కు కట్టుబడి ఉంటుంది. మిషన్, ప్రాథమిక మార్గదర్శిగా "నాలుగు అత్యంత కఠినమైన" అవసరాలతో, సంస్కరణను మరింత లోతుగా చేయడం మరియు అన్ని పనుల ప్రమోషన్‌ను మరింత లోతుగా చేయడం విశేషమైన ఫలితాలను సాధించింది. పని అద్భుతమైన ఫలితాలను సాధించింది.

సంవత్సరాలుగా, రాష్ట్ర ఔషధ నిర్వహణ వైద్య పరికర సాంకేతిక సమీక్ష కేంద్రం (ఇకపై కేంద్రంగా సూచిస్తారు) ఆవిష్కరణ-ఆధారిత అభివృద్ధికి కట్టుబడి, ఆవిష్కరణలను ప్రోత్సహించడానికి వ్యవస్థను నిర్మించడం మరియు మెరుగుపరచడం; ప్రధాన జాతీయ ప్రాజెక్టుల ల్యాండింగ్ను ప్రోత్సహించడానికి, "మెడ" సమస్యను పరిష్కరించడంపై దృష్టి పెట్టడం; సమీక్షకు అత్యవసర ప్రతిస్పందనను శాస్త్రీయంగా మరియు సమర్ధవంతంగా పూర్తి చేయడం, అంటువ్యాధి నివారణ మరియు నియంత్రణ యొక్క కొత్త కిరీటం మొదలైనవాటిని "ప్రారంభ జోక్యం, ఒక సంస్థ విధానం," అమలులో అనేక రకాల కార్యక్రమాలను అమలు చేసేలా నిర్ధారించడం. మార్గదర్శకత్వం, పరిశోధన మరియు సమీక్ష అనుసంధానం యొక్క మొత్తం ప్రక్రియ”, ఔషధ పరిశ్రమను ప్రోత్సహించడానికి, శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక స్వీయ-విశ్వాసం మరియు స్వీయ-విశ్వాసం యొక్క ఉన్నత స్థాయి, ప్రజలకు అందుబాటులో ఉండేలా మరియు కొత్త అవసరాలకు సరసమైనది ఆయుధాలు, మరియు సాధారణ ప్రజల ఆరోగ్యం యొక్క హక్కులు మరియు ప్రయోజనాలను సమర్థవంతంగా రక్షించడానికి.

ఇన్నోవేషన్ డ్రైవ్‌కు కట్టుబడి ఉండండి

పరిశ్రమ యొక్క పోటీతత్వాన్ని స్థిరంగా మెరుగుపరచడంలో సహాయపడుతుంది

20వ CPC జాతీయ కాంగ్రెస్ యొక్క నివేదిక మనం ఆవిష్కరణను మొదటి చోదక శక్తిగా నొక్కిచెప్పడం, ఆవిష్కరణ-ఆధారిత అభివృద్ధి వ్యూహాన్ని లోతుగా అమలు చేయడం, కొత్త రంగాలను మరియు అభివృద్ధి యొక్క కొత్త మార్గాలను తెరవడం మరియు నిరంతరం కొత్త ఊపందుకుంటున్నది మరియు కొత్త ప్రయోజనాలను రూపొందించడం; ఉన్నత స్థాయి శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక స్వీయ-విశ్వాసం మరియు స్వయం-విశ్వాసం యొక్క సాక్షాత్కారాన్ని వేగవంతం చేయండి మరియు జాతీయ వ్యూహాత్మక అవసరాలకు అనుగుణంగా, అసలైన మరియు ప్రముఖ శాస్త్ర మరియు సాంకేతిక పరిశోధన మరియు అభివృద్ధిని నిర్వహించడానికి బలగాలను సేకరించడం, కీలకమైన ప్రధాన సాంకేతికతల యుద్ధంలో నిశ్చయంగా విజయం సాధించడం , మరియు అనేక వ్యూహాత్మక గ్లోబల్ మరియు ఫార్వర్డ్-లుకింగ్ జాతీయ ప్రధాన శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక ప్రాజెక్టుల అమలును వేగవంతం చేస్తుంది, అలాగే వ్యూహాత్మక మరియు సమగ్రమైన శాస్త్ర మరియు సాంకేతిక ప్రాజెక్టుల శ్రేణిని అమలు చేయడం. మేము వ్యూహాత్మక మరియు ప్రపంచ ప్రాముఖ్యత కలిగిన అనేక ప్రధాన జాతీయ శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక ప్రాజెక్టుల అమలును వేగవంతం చేస్తాము మరియు స్వతంత్ర ఆవిష్కరణల సామర్థ్యాన్ని మెరుగుపరుస్తాము.

20వ CPC జాతీయ కాంగ్రెస్ నివేదిక కొత్త పరిస్థితుల్లో వైద్య పరికరాల ఆవిష్కరణలను ప్రోత్సహించే ఆచరణాత్మక దిశను ఎత్తి చూపింది. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, చైనా వైద్య పరికరానికి సైన్స్ అండ్ టెక్నాలజీ ఆవిష్కరణ మద్దతు ఇప్పటికీ బలహీనంగా ఉంది, జాబితా చేయబడిన ఉత్పత్తుల నాణ్యత మరియు వాస్తవ పరిస్థితుల మధ్య అంతరం యొక్క అంతర్జాతీయ అధునాతన స్థాయి, పారిశ్రామిక పునర్నిర్మాణం మరియు సాంకేతిక ఆవిష్కరణలను ప్రోత్సహించడానికి ఆవిష్కరణలను ప్రోత్సహించడానికి వైద్య పరికరాలు పోటీతత్వాన్ని లక్ష్యంగా చేసుకోవడం, ఆవిష్కరణ మరియు పర్యవేక్షణ యొక్క అంతర్జాతీయ అధునాతన భావనను బెంచ్‌మార్కింగ్ చేయడం, దీర్ఘకాలిక ప్రణాళిక మరియు ఆవిష్కరణ యొక్క క్రమానుగత అమలు మరియు పరిస్థితి విశ్లేషణ మరియు పరిశోధన అభివృద్ధి, ఆవిష్కరణ ప్రాధాన్యత ఛానెల్ నిర్మాణం మరియు ఆపరేషన్ యొక్క అవసరాలను నిర్ధారించడానికి వినూత్న విజయాల పరివర్తన మరియు ఇతర కార్యక్రమాలు, మరియు స్వతంత్ర ఆవిష్కరణ సామర్థ్యాన్ని పెంపొందించడానికి అనేక వ్యూహాత్మక మరియు ముందుకు చూసే జాతీయ ప్రధాన ప్రాజెక్టులను సాధించాయి. ఇన్నోవేషన్ డెవలప్‌మెంట్ యొక్క పరిస్థితిని విశ్లేషించడం మరియు నిర్ధారించడం, వినూత్న విజయాల రూపాంతరం కోసం డిమాండ్‌ను నిర్ధారించడం మరియు ఇన్నోవేషన్ ప్రాధాన్య ఛానెల్‌లను నిర్మించడం మరియు నిర్వహించడం వంటి కార్యక్రమాల దీర్ఘకాలిక ప్రణాళిక మరియు క్రమానుగతంగా అమలు చేయడం విశేషమైన ఫలితాలను సాధించింది.

వినూత్న వైద్య పరికరాల త్వరిత జాబితాను ప్రోత్సహించడం

2014 మరియు 2017లో, జాతీయ ఔషధ నియంత్రణ అధికారులు వినూత్న వైద్య పరికరాల కోసం ప్రత్యేక సమీక్ష ఛానెల్‌ను మరియు వైద్య పరికరాల కోసం ప్రాధాన్యతా ఆమోద ఛానెల్‌ను వరుసగా ఏర్పాటు చేశారు. రెండు ఛానెల్‌లను స్థాపించినప్పటి నుండి, కేంద్రం వినూత్న వైద్య పరికరాల కోసం ప్రత్యేక సమీక్ష విధానం మరియు వైద్య పరికరాల కోసం ప్రాధాన్యతా ఆమోద ప్రక్రియ యొక్క సంబంధిత అవసరాలను శ్రద్ధగా అమలు చేసింది, ఇన్నోవేటివ్ రివ్యూ ఆఫీస్ మరియు ప్రాధాన్యతా ఆడిట్ ఆఫీస్‌ను ఏర్పాటు చేసింది మరియు సమీక్ష ప్రక్రియను పూర్తి చేసింది. మరియు త్వరిత సమీక్ష ఛానెల్‌లో వినూత్నమైన మరియు వైద్యపరంగా అత్యవసరంగా అవసరమైన వైద్య పరికరాల ప్రవేశాన్ని ప్రోత్సహించడానికి, వినూత్నమైన, ఉన్నత స్థాయి మరియు తక్షణ క్లినికల్ అవసరాలతో కూడిన వైద్య పరికరాల కోసం వేగవంతమైన సమీక్ష ఛానెల్ యొక్క సిస్టమ్ నిర్మాణం. 2023 చివరి నాటికి, 251 వినూత్న వైద్య పరికరాలు మరియు 138 ప్రాధాన్యత కలిగిన వైద్య పరికరాలు గ్రీన్ ఛానెల్ ద్వారా మార్కెట్‌లోకి వేగంగా ట్రాక్ చేయబడ్డాయి, వీటిలో కార్బన్ అయాన్ థెరపీ సిస్టమ్, ప్రోటాన్ వంటి వినూత్నమైన, హై-టెక్నాలజీ మరియు వైద్యపరంగా అత్యవసరమైన వైద్య పరికరాలు ఉన్నాయి. చికిత్సా వ్యవస్థ, కృత్రిమ గుండె, సర్జికల్ రోబోట్, ఎక్స్‌ట్రాకార్పోరియల్ మెమ్బ్రేన్ ఆక్సిజనేషన్ (ECMO) మొదలైనవి, సంబంధిత రంగాలలోని ఖాళీలను సమర్థవంతంగా పూరించాయి మరియు ఉన్నత స్థాయి వైద్య పరికరాలను ఉపయోగించాల్సిన ప్రజల అవసరాన్ని మెరుగ్గా సంతృప్తిపరుస్తాయి. ఇది సంబంధిత రంగాలలోని ఖాళీలను సమర్థవంతంగా పూరించింది మరియు ఉన్నత స్థాయి వైద్య పరికరాల కోసం ప్రజల అవసరాన్ని బాగా తీర్చింది.

వినూత్న వైద్య పరికరాల సమీక్ష మరియు వైద్య పరికరాల ప్రాధాన్యత సమీక్ష యొక్క కార్యనిర్వాహక విభాగంగా, కేంద్రం రెండు అంశాల అంతర్గత ఆపరేషన్ నిబంధనలను రూపొందించింది మరియు క్రమంగా ఆప్టిమైజ్ చేసింది, ఇందులో ప్రధానంగా సమీక్ష అవసరాలను మెరుగుపరచడం, పని పద్ధతులను స్పష్టం చేయడం మరియు సూత్రాలను ఏకీకృతం చేయడం వంటివి ఉన్నాయి. అభిప్రాయాలను స్వీకరించడం మొదలైనవి. అదే సమయంలో, కేంద్రం "ప్రత్యేక ఇన్నోవేటివ్ మెడికల్ డివైస్ రివ్యూ" మరియు "స్పెషల్ ఇన్నోవేటివ్ మెడికల్ డివైస్ రివ్యూ"లను జారీ చేసింది. అదే సమయంలో, కేంద్రం "వినూత్న వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక సమీక్ష కోసం డిక్లరేషన్ సమాచారం తయారీకి మార్గదర్శకాలు" జారీ చేసింది, ఇది వినూత్న వైద్య పరికరాల అప్లికేషన్ కోసం డిక్లరేషన్ సమాచారాన్ని సిద్ధం చేయడం మరియు వ్రాయడం కోసం ఆవశ్యకతలను స్పష్టం చేస్తుంది మరియు నిర్దిష్ట మార్గదర్శకాలను అందిస్తుంది. దరఖాస్తుదారులు మరియు R&D సిబ్బంది కోసం. పని విధానాలను సజావుగా అమలు చేయడానికి, కేంద్రం వినూత్నమైన మరియు ప్రాధాన్యత కలిగిన వైద్య పరికరాల ఉత్పత్తుల కోసం కమ్యూనికేషన్ ఛానెల్‌లను కూడా ఏర్పాటు చేసింది మరియు సంబంధిత పనిని సమర్థవంతంగా మరియు క్రమబద్ధంగా అమలు చేయడాన్ని ప్రోత్సహించడానికి ఆన్‌లైన్ కన్సల్టేషన్ ప్లాట్‌ఫారమ్‌ను ఏర్పాటు చేసింది.

శాస్త్రీయ మరియు సరసమైన సమీక్ష మరియు ఆడిట్‌ను నిర్ధారించండి ఆవిష్కరణ సమీక్ష మరియు ప్రాధాన్యతా సమీక్ష యొక్క పని నాణ్యతను నిర్ధారించడానికి, ఇన్‌స్ట్రుమెంట్ రివ్యూ సెంటర్ కేంద్ర పర్యవేక్షణ నాయకత్వం, ఇన్నోవేషన్ రివ్యూ ఆఫీస్ మరియు ప్రాధాన్యతా సమీక్ష నేతృత్వంలో జాయింట్ రివ్యూ మరియు ఆడిట్ మెకానిజంను ఏర్పాటు చేసింది. అమలు చేయడానికి కార్యాలయం. మెడికల్ డివైస్ రిజిస్ట్రేషన్ స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ విభాగం, ఇన్‌స్ట్రుమెంటేషన్ రివ్యూ సెంటర్, చైనీస్ బయోమెడికల్ ఇంజినీరింగ్ సొసైటీ, చైనీస్ సొసైటీ ఫర్ బయోమెటీరియల్స్ సంబంధిత సిబ్బంది ద్వారా రెండు కార్యాలయాల సభ్యులు, పని సభ్యుల రూపంలో నిర్వహించబడతారు. సమీక్ష మరియు ఆడిట్ సమావేశాలు, సామూహిక పరిశోధన మరియు నిర్ణయం తీసుకోవటానికి వీక్షణలు మరియు సంబంధిత సమస్యల నిపుణుల సమీక్ష.

బాహ్య నిపుణుల వనరుల ప్రభావవంతమైన మరియు శాస్త్రీయ వినియోగం ఆవిష్కరణ సమీక్ష మరియు ప్రాధాన్యత సమీక్ష యొక్క పని నాణ్యతను మరింత మెరుగుపరచడానికి సహాయపడుతుంది. వైద్య పరికరాల సాంకేతిక సమీక్ష కోసం నిపుణుల కొలను అధికారికంగా మార్చి 2017లో ప్రారంభించబడింది మరియు రివ్యూ నిపుణుడి ఏర్పాటు, ఎంపిక, రోజువారీ కార్యకలాపాలు మరియు ఇతర పనిని ప్రామాణీకరించడానికి బాహ్య నిపుణుల నిర్వహణ కోసం సెంటర్ ఫర్ ఇన్‌స్ట్రుమెంటల్ రివ్యూ సహాయక వ్యవస్థను ఏర్పాటు చేసింది. కొలను. నిపుణుల సంప్రదింపుల సమావేశం యొక్క ఆపరేషన్ పరంగా, ఇది నిపుణుల కోసం యాదృచ్ఛిక అంధ ఎంపిక యంత్రాంగాన్ని ఏర్పాటు చేయడం, నిపుణుల సంప్రదింపుల సమావేశ రూపాన్ని మెరుగుపరచడం, నిపుణుల సమీక్షలో మానవ జోక్యాన్ని సాధ్యమైనంత వరకు నివారించడం మరియు హామీ ఇచ్చింది. సమీక్ష పని యొక్క న్యాయబద్ధత, నిష్పాక్షికత మరియు శాస్త్రీయ ప్రభావం. ప్రస్తుతం, నిపుణుల పూల్ డైనమిక్ నిర్వహణలో ఉంది మరియు సూత్రప్రాయంగా, ఇది క్లాస్ III వైద్య పరికరాల క్లినికల్ అప్లికేషన్ ద్వారా విభజించబడింది మరియు 17 నిపుణుల సలహా కమిటీలు ఏర్పాటు చేయబడ్డాయి మరియు 5 బ్యాచ్‌ల బాహ్య నిపుణుల ఎంపిక పూర్తయింది. , మొత్తం 2,374 మంది బాహ్య నిపుణులు (41 మంది విద్యావేత్తలతో సహా), 119 ప్రత్యేకతలు మరియు 244 పరిశోధన దిశలను కలిగి ఉన్నారు.

వినూత్న ప్రాధాన్యత ఉత్పత్తుల సమీక్షను వేగవంతం చేయడం, స్వతంత్ర మేధో సంపత్తి హక్కులతో కూడిన వినూత్న వైద్య పరికరాల కోసం, అంతర్జాతీయ ప్రముఖ స్థాయిలో, గణనీయమైన క్లినికల్ అప్లికేషన్ విలువతో మరియు అత్యవసర వైద్య అవసరాలలో వైద్య పరికరాలు, జాతీయ ప్రధాన ప్రత్యేక ప్రాజెక్ట్‌లు మరియు జాతీయ కీలక R&D ప్రోగ్రామ్‌ల మద్దతుతో, ప్రమాణాలను తగ్గించకుండా, సేవలను ముందుకు తీసుకెళ్లాలనే సూత్రానికి అనుగుణంగా కేంద్రం ప్రాధాన్యత సమీక్షను అమలు చేస్తూనే ఉంది. కేంద్రం వినూత్న ప్రాధాన్యత ఉత్పత్తుల యొక్క సాంకేతిక సమీక్ష ప్రక్రియను ఆప్టిమైజ్ చేయడం కొనసాగిస్తుంది మరియు వైద్యపరంగా దృష్టి సారించింది, క్లినికల్, ఇంజినీరింగ్ మరియు ఇతర వృత్తిపరమైన బృందాలు అందించిన సమగ్ర సమీక్షా అభిప్రాయాలతో, సామూహిక సమీక్ష కోసం బృందాన్ని ఏర్పాటు చేయడానికి వివిధ సమీక్ష విభాగాల నుండి సీనియర్ సమీక్షకులపై దృష్టి సారించింది. సమీక్ష ప్రక్రియలో, ఆన్-సైట్ సమీక్ష ద్వారా రిజిస్ట్రేషన్ నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ యొక్క ధృవీకరణలో పాల్గొనడానికి సమీక్షకులు పంపబడతారు, తద్వారా వినూత్నమైన మరియు ప్రాధాన్యత కలిగిన ఉత్పత్తులను నిష్పాక్షికంగా మరియు సమగ్రంగా అర్థం చేసుకోవడానికి మరియు మరింత శాస్త్రీయ మరియు సహేతుకమైన సమీక్షా అభిప్రాయాలను ముందుకు తెస్తారు. అదనంగా, ఇది చట్టబద్ధమైన సమీక్ష సమయ పరిమితితో పోలిస్తే ఉత్పత్తి సమీక్ష సమయాన్ని సమర్థవంతంగా తగ్గించడానికి ప్రాజెక్ట్ నిర్వహణ మరియు నాణ్యత నియంత్రణలో పర్యవేక్షణ యంత్రాంగాన్ని మిళితం చేస్తుంది.

క్లినికల్ అవసరాల ఆధారంగా వినూత్న విజయాల పరివర్తనను ప్రోత్సహించడం

వినూత్న వైద్య పరికరాల జాబితా ప్రక్రియలో క్లినికల్ మూల్యాంకనం ఒక ముఖ్యమైన నియంత్రణ లింక్. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, కేంద్రం వైద్య పరికరాల క్లినికల్ మూల్యాంకనం రంగంలో వరుస పనిని నిర్వహించింది, వైద్య పరికరాల క్లినికల్ మూల్యాంకనం యొక్క సమీక్ష భావన, అవసరాలు మరియు ఫ్రేమ్‌వర్క్‌ను క్రమంగా హేతుబద్ధం చేసింది, క్లినికల్ డేటా యొక్క మూలాలను సుసంపన్నం చేసింది మరియు విస్తరించింది, అనేక పరిష్కారాలను పరిష్కరించింది. క్లినికల్ ట్రయల్స్‌ను ఎలా నిర్వహించాలి మరియు క్లినికల్ మూల్యాంకనం కోసం కొత్త పద్ధతులు మరియు సాధనాలను రూపొందించడం మరియు ప్రాథమికంగా శాస్త్రీయ క్లినికల్ మూల్యాంకన ఆలోచనను రూపొందించడం వంటి కీలక సమస్యలు. నిర్దిష్ట ఉత్పత్తుల సమీక్షలో, వివిధ ఉత్పత్తుల యొక్క క్లినికల్ మూల్యాంకనం యొక్క మార్గం ప్రాథమికంగా నియంత్రణ ఏజెన్సీలు మరియు పరిశ్రమలో ఏకాభిప్రాయానికి చేరుకుంది మరియు ఉత్పత్తి నమోదు మరియు లైసెన్సింగ్ మార్పు ప్రాజెక్ట్‌లలో క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిష్పత్తి సహేతుకమైన స్థాయిలో ఉంది.

క్లినికల్ మూల్యాంకనం యొక్క సాంకేతిక సమీక్ష కోసం ప్రామాణిక వ్యవస్థను రూపొందించడం ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, కేంద్రం క్లినికల్ మూల్యాంకనం కోసం అంతర్జాతీయ సమన్వయ పత్రాలను రూపొందించింది మరియు వాటిని చైనా యొక్క సూత్రప్రాయ పత్రాలుగా మార్చింది మరియు క్లినికల్ మూల్యాంకనం కోసం 8 సాధారణ మార్గదర్శక సూత్రాలు మరియు 22 సిఫార్సు మార్గాలను రూపొందించింది. క్లినికల్ మూల్యాంకనం రంగంలో కీలక సమస్యలు. ఇంతలో, "క్లినికల్ మూల్యాంకనం కోసం సాధారణ మార్గదర్శక సూత్రాలు - వివిధ రకాల ఉత్పత్తుల యొక్క క్లినికల్ మూల్యాంకనం కోసం మార్గదర్శక సూత్రాలు - వివిధ రకాల ఉత్పత్తుల యొక్క క్లినికల్ మూల్యాంకనం యొక్క సాంకేతిక సమీక్ష కోసం కీలక అంశాలు" ఫ్రేమ్‌వర్క్‌తో మూడు-స్థాయి సాంకేతిక సమీక్ష ప్రమాణీకరణ వ్యవస్థ స్థాపించబడింది. . ప్రస్తుతం, సాధారణ మార్గదర్శక సూత్రాల ఆధారంగా, వివిధ రకాల ఉత్పత్తుల యొక్క క్లినికల్ మూల్యాంకనం కోసం 70 కంటే ఎక్కువ మార్గదర్శక సూత్రాలు మరియు క్లినికల్ మూల్యాంకనం యొక్క సాంకేతిక సమీక్ష కోసం 400 కంటే ఎక్కువ కీలక అంశాలు రూపొందించబడ్డాయి, ప్రాథమికంగా ఉత్పత్తుల యొక్క సమగ్ర కవరేజీని గ్రహించడం. వైద్య పరికరాల వర్గీకరణ కేటలాగ్ యొక్క మూడు-స్థాయి కేటలాగ్ క్రింద వైద్యపరంగా మూల్యాంకనం చేయాలి మరియు ఉత్పత్తుల యొక్క స్పష్టమైన పరిధితో వైద్య పరికరాల క్లినికల్ మూల్యాంకనాన్ని సాధించడం, మూల్యాంకనం యొక్క స్పష్టమైన మార్గం మరియు నిర్దిష్ట మూల్యాంకన అవసరాలు, ఇది ప్రాథమిక మార్గదర్శకాలను అందిస్తుంది. వినూత్న వైద్య పరికరాల క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించడం. ఇది క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించడానికి వినూత్న వైద్య పరికరాల కోసం ప్రాథమిక మార్గదర్శకాన్ని అందిస్తుంది.

వినూత్న ఉత్పత్తుల యాక్సెసిబిలిటీని పెంపొందించడం తీవ్రమైన ప్రాణాంతక వ్యాధులతో బాధపడుతున్న రోగుల చికిత్స అవసరాలను తీర్చడానికి క్లినికల్ ఉపయోగం కోసం వినూత్న ఉత్పత్తుల ప్రాప్యతను మెరుగుపరచడం. కేంద్రం ఈ ప్రాంతంలోని ముఖ్యమైన సమస్యలపై శ్రద్ధ చూపుతూనే ఉంది మరియు సంబంధిత అమలు కార్యక్రమాలను ప్రతిపాదించింది. ఉదాహరణకు, కేంద్రం వైద్య పరికరాల యొక్క షరతులతో కూడిన ఆమోదంపై పరిశోధన నిర్వహించింది, ఉత్పత్తుల యొక్క నష్టాలు మరియు ప్రయోజనాలను సమగ్రంగా అంచనా వేసింది మరియు తీవ్రమైన ప్రాణాంతక వ్యాధుల చికిత్సకు ఉపయోగించే వైద్య పరికరాల షరతులతో కూడిన ఆమోదాన్ని ప్రోత్సహిస్తూ షరతులతో కూడిన ఆమోదం కోసం అవసరాలను మెరుగుపరిచింది. మరియు దీని కోసం వీలైనంత త్వరగా సమర్థవంతమైన చికిత్స అందుబాటులో లేదు; ఇది క్లినికల్ ప్రాక్టీస్‌లో వైద్య పరికరాల వినియోగాన్ని విస్తరించడంపై పరిశోధనను నిర్వహించింది, క్లినికల్ ట్రయల్స్‌ను విస్తరించడానికి అవసరమైన అవసరాలను స్పష్టం చేసింది మరియు తీవ్రమైన ప్రాణాంతక వ్యాధుల చికిత్సకు ఉపయోగించే వైద్య పరికరాల క్లినికల్ వినియోగాన్ని ప్రోత్సహించింది. సమర్థవంతమైన చికిత్స కాదు. ప్రభావవంతమైన చికిత్సా మార్గాలు లేని తీవ్రమైన ప్రాణాంతక వ్యాధుల చికిత్స కోసం వైద్య పరికరాల క్లినికల్ వినియోగాన్ని ప్రోత్సహించడం మరియు ప్రజల ఉపయోగం యొక్క భద్రతకు హామీ ఇస్తూ సాధ్యమైనంత వరకు క్లినికల్ చికిత్స కోసం నిర్దిష్ట రోగుల అత్యవసర అవసరాలను తీర్చడం. వైద్య పరికరాలు; బోవో లెచెంగ్‌లో వాస్తవ-ప్రపంచ డేటాను వర్తింపజేసే పైలట్ పనిని స్థిరంగా ముందుకు నెట్టడం, క్లినికల్ మూల్యాంకన పద్ధతులను ఆవిష్కరించడం మరియు ఉత్పత్తి నమోదు కోసం వాస్తవ-ప్రపంచ డేటాను ఉపయోగించే మార్గాన్ని చురుకుగా అన్వేషించడం. పై కార్యక్రమాలకు ప్రతిస్పందనగా, ఇది జాబితా కోసం వైద్య పరికరాల షరతులతో కూడిన ఆమోదం కోసం మార్గదర్శక సూత్రాలను, వైద్య పరికరాల కోసం వాస్తవ ప్రపంచ డేటా యొక్క క్లినికల్ మూల్యాంకనం కోసం సాంకేతిక మార్గదర్శక సూత్రాలను (ట్రయల్ ఇంప్లిమెంటేషన్ కోసం) వరుసగా రూపొందించింది మరియు సూత్రీకరణలో పాల్గొంది. వైద్య పరికరాలు

ఏకాగ్రత ప్రయత్నాలపై పట్టుబట్టండి

"మెడ" సమస్యను పరిష్కరించడంపై దృష్టి పెట్టండి

ప్రధాన కార్యదర్శి జి జిన్‌పింగ్ కీలకమైన సాంకేతికతలకు గొప్ప ప్రాముఖ్యతను ఇస్తారు. కీ కోర్ టెక్నాలజీ పరిశోధనపై దృష్టి సారించాలని, అనేక మందులు, వైద్య పరికరాలు, వైద్య పరికరాలు, టీకాలు మరియు "మెడ" సమస్య యొక్క ఇతర ప్రాంతాల పరిష్కారాన్ని వేగవంతం చేయాలని ఆయన నొక్కిచెప్పారు; చైనా యొక్క హై-ఎండ్ మెడికల్ ఎక్విప్‌మెంట్ యొక్క షార్ట్ బోర్డ్‌ను భర్తీ చేయడానికి, కీలకమైన సాంకేతిక పరిజ్ఞాన పరిశోధనను వేగవంతం చేయడానికి, ఈ సాంకేతిక పరికరాల అడ్డంకులలో పురోగతులు మరియు స్వతంత్ర మరియు నియంత్రించదగిన హై-ఎండ్ వైద్య పరికరాలను గ్రహించడం; ప్రాథమిక పరిశోధన మరియు శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక ఆవిష్కరణ సామర్థ్యాన్ని బలోపేతం చేయడానికి మరియు బయోమెడికల్ పరిశ్రమ అభివృద్ధికి జీవనాధారాన్ని మన చేతుల్లో గట్టిగా ఉంచడానికి. ప్రాథమిక పరిశోధన మరియు శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక ఆవిష్కరణల సామర్థ్యం పెంపుదల, బయోమెడికల్ పరిశ్రమ అభివృద్ధికి జీవనాధారం మన చేతుల్లోనే ఉంది.

వైద్య పరికరాల రంగంలో "మెడ" సమస్యను పరిష్కరించడానికి, వైద్య పరికరాల సాంకేతిక సమీక్ష మూడు కీలక అంశాలను గుర్తించింది, వినూత్న వనరుల ఏకీకరణ, పని మోడ్‌లో ఆవిష్కరణ, పరిశోధనను ప్రారంభించడానికి మరియు ఉంచడానికి కీలకమైన అంశాలలో పురోగతులు. సంబంధిత అమలు కార్యక్రమాలను ముందుకు పంపండి. వినూత్న వనరుల ఏకీకరణలో, సమీక్ష వనరుల సమీకరణ ఆధారంగా, ఉమ్మడి ప్రభుత్వం, పరిశ్రమలు, విద్యాసంస్థలు, పరిశోధన మరియు అన్ని పక్షాల ఉపయోగం, కృత్రిమ మేధస్సు మరియు బయోమెటీరియల్స్ రంగంలో ఆవిష్కరణ మరియు సహకారం యొక్క బహిరంగ మరియు భాగస్వామ్యం ఏర్పడటానికి; పని నమూనా యొక్క ఆవిష్కరణలో, పరిశోధన, గురుత్వాకర్షణ కేంద్రం యొక్క సమీక్షను క్రమంగా ఉత్పత్తి అభివృద్ధి దశకు ప్రోత్సహించడం, వైద్య పరికరాన్ని ముందస్తు సమీక్ష అమలు చేయడం; కీలక సమస్యల పురోగతులలో, అత్యవసర పరిస్థితి యొక్క చైనా యొక్క హై-ఎండ్ వైద్య పరికరాల షార్ట్ బోర్డ్‌ను భర్తీ చేయడానికి ముఖం వేగవంతం చేయబడింది. కీలకమైన సమస్యలను అధిగమించే విషయంలో, చైనాలో హై-ఎండ్ మెడికల్ ఎక్విప్‌మెంట్‌ల షార్ట్ బోర్డ్‌ను తయారు చేయడానికి వేగవంతం కావాల్సిన అత్యవసర పరిస్థితి నేపథ్యంలో, దేశీయ అత్యాధునిక వైద్య పరికరాల కోసం లోతైన పరిశోధన మరియు మద్దతు నిర్వహించబడింది, మరియు నిర్దిష్ట ఫలితాలు సాధించబడ్డాయి.

ఓపెన్ మరియు షేర్డ్ ఇన్నోవేషన్ మరియు కోఆపరేషన్ ప్లాట్‌ఫారమ్‌ను నిర్మించడం

కొత్త రౌండ్ శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక విప్లవం యొక్క వ్యూహాత్మక చొరవను గ్రహించడానికి మరియు సంబంధిత దేశీయ వినూత్న వైద్య పరికరాల జాబితాను ప్రోత్సహించడానికి కీలకమైన రంగాలపై దృష్టి పెట్టడానికి, కేంద్రం కృత్రిమ మేధస్సు రంగాలలో బహిరంగ మరియు సహకార వైద్య పరికరాల ఆవిష్కరణ వ్యవస్థను రూపొందించింది. మరియు బయోమెటీరియల్స్ చైనా యొక్క వైద్య పరికరాల రంగంలో అభివృద్ధి పరిస్థితిని విశ్లేషించడం మరియు నిర్ధారించడం, వైద్య పరికరాల శాస్త్రీయ పర్యవేక్షణ, శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక ఆవిష్కరణలు మరియు ఉత్పత్తి పరివర్తన కోసం ఒక ఆవిష్కరణ మరియు సహకార వేదికను ఏర్పాటు చేయడానికి కృషి చేయడం. ఆవిష్కరణ, సాధన పరివర్తన, ప్రభుత్వ పర్యవేక్షణ మరియు ఉత్పత్తి పరివర్తన. వైద్య పరికరాలు, శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక ఆవిష్కరణలు మరియు ఉత్పత్తి పరివర్తన యొక్క శాస్త్రీయ పర్యవేక్షణను అందించడానికి మరియు శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక ఆవిష్కరణలు, సాధన పరివర్తన, ప్రభుత్వ పర్యవేక్షణ మరియు పరిశ్రమ స్వీయ-నియంత్రణ యొక్క మంచి ఇంటరాక్టివ్ పరిస్థితిని సృష్టించడానికి ఇది ఒక వినూత్న సహకార వేదికను రూపొందించడానికి ప్రయత్నిస్తుంది.

జూలై 2019లో స్థాపన మరియు ఆపరేషన్ నుండి, ఆర్టిఫిషియల్ ఇంటెలిజెన్స్ మెడికల్ డివైస్ ఇన్నోవేషన్ కోఆపరేషన్ ప్లాట్‌ఫాం విజయవంతంగా చైనా యొక్క ఆర్టిఫిషియల్ ఇంటెలిజెన్స్ మెడికల్ డివైస్ సాంకేతిక అవసరాలు, పరీక్షా పద్ధతులు మరియు ఇతర సంబంధిత ప్రామాణిక వ్యవస్థలు మరియు “డీప్ లెర్నింగ్ యొక్క సమీక్ష కోసం కీలక అంశాలు- వంటి కీలక మార్గదర్శకాలను విజయవంతంగా నిర్మించింది. వైద్య పరికరాల కోసం సహాయక నిర్ణయం తీసుకునే సాఫ్ట్‌వేర్”, “న్యుమోనియా CT ఇమేజింగ్ అసిస్టెడ్ డయాగ్నోస్టిక్ అండ్ ఎవాల్యుయేషన్ సాఫ్ట్‌వేర్ (ట్రయల్) రివ్యూ కోసం కీలకాంశాలు”, మరియు “ఆర్టిఫిషియల్ ఇంటెలిజెన్స్ మెడికల్ డివైజ్‌ల రిజిస్ట్రేషన్ రివ్యూ కోసం మార్గదర్శకాలు” రూపొందించి విజయవంతంగా విడుదల చేయబడ్డాయి. AI వైద్య పరికరాల పరిశ్రమ అభివృద్ధికి అవసరమైన ప్రాథమిక హామీని అందిస్తూ సూత్రాలు ఒకదాని తర్వాత ఒకటి రూపొందించబడ్డాయి మరియు విడుదల చేయబడ్డాయి. అదనంగా, డయాబెటిక్ రెటినోపతికి ఫండస్ అల్ట్రాసౌండ్, న్యుమోనియాకు CT, థైరాయిడ్ అల్ట్రాసౌండ్ మొదలైన అనేక వ్యాధి ప్రాంతాలను కవర్ చేసే పరీక్షల అసలు డేటాబేస్‌లను కూడా ప్లాట్‌ఫారమ్ విజయవంతంగా నిర్మించింది. గర్భాశయ సైటోపతిక్ ఇమేజ్‌లు మరియు పాథలాజికల్ మయోపియా కోసం మల్టీమోడల్ ఇమేజ్‌లు వంటి డేటాబేస్‌లు నిర్మాణంలో ఉన్నాయి, AI ఉత్పత్తుల కోసం డేటా సేకరణ, నిర్వహణ మరియు వినియోగాన్ని పూల్ చేయడానికి మరియు భాగస్వామ్యం చేయడానికి ఒక మార్గాన్ని అందిస్తుంది.

ఏప్రిల్ 2021లో స్థాపించబడినప్పటి నుండి, బయోమెటీరియల్స్ ఇన్నోవేషన్ కోఆపరేషన్ ప్లాట్‌ఫారమ్ ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ రియాజెంట్‌లు మరియు పరికరాలు, సంకలిత తయారీ, ECMO పరికరాలు మరియు వైద్య సౌందర్య సాధనాల వంటి వివిధ రంగాలను కవర్ చేసే మార్గదర్శక సూత్రాలు, సమీక్ష పాయింట్లు మరియు సాంకేతిక మార్గదర్శకాల రూపకల్పనలో పాల్గొంది. ఇది బయోమెటీరియల్స్ మరియు వైద్య పరికరాల రంగంలో కీలక సాంకేతికతల రంగంలో శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక విజయాల పరివర్తన మరియు అనువర్తనాన్ని ప్రోత్సహించింది. ప్లాట్‌ఫారమ్ మద్దతుతో, ఇంప్లాంట్ల కోసం పాలిథర్ ఈథర్ కీటోన్ మెటీరియల్స్ (PEEK) వంటి దిగుమతి-ఆధారిత ముడి పదార్థాల స్థానికీకరణలో పురోగతి పురోగతి సాధించబడింది; సోడియం హైలురోనేట్ వంటి ప్రయోజనకరమైన బయోమెడికల్ మెటీరియల్స్ రంగంలో అంతర్జాతీయ రంగంలో చైనా అగ్రగామిగా కొనసాగుతోంది ...... వినూత్న ఉత్పత్తుల యొక్క ప్రముఖ తరగతి పెరుగుతూనే ఉంది.

ప్రీ-రివ్యూ వర్క్ మెకానిజం ఏర్పాటును అన్వేషించండి

వైద్య పరికర సమీక్ష మరియు ఆమోద వ్యవస్థ యొక్క సంస్కరణ యొక్క ప్రభావాన్ని సంగ్రహించడం మరియు విశ్లేషించడం ఆధారంగా, సెంటర్ ఫర్ ఇన్‌స్ట్రుమెంటల్ రివ్యూ అంతర్జాతీయ అధునాతన సమీక్ష నమూనాను బెంచ్‌మార్క్ చేసింది మరియు క్రమంగా ఒక వినూత్న సమీక్ష పని ఆలోచనలను రూపొందించింది మరియు సమీక్ష వనరులలో కొంత భాగాన్ని చురుకుగా అన్వేషించింది. పని నమూనా యొక్క ఫార్వర్డ్ కదలిక యొక్క ఉత్పత్తి అభివృద్ధి ముగింపుకు. మునుపటి కాలంలో, యాంగ్జీ రివర్ డెల్టా సబ్-సెంటర్ మరియు బే ఏరియా డిస్ట్రిక్ట్ సెంటర్ యొక్క వైద్య పరికరాల సాంకేతిక సమీక్ష మరియు తనిఖీ కోసం ఏర్పాట్ల విస్తరణ, వినూత్న ప్రాధాన్యత ఉత్పత్తి పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి, లోతైన పరిశోధన మరియు స్క్రీనింగ్ యొక్క అధికార పరిధికి మార్గనిర్దేశం చేయడానికి అంకితం చేయబడింది. ఉత్పత్తి అభివృద్ధి పైలట్‌లో ముందస్తు జోక్యాన్ని నిర్వహించడానికి సంబంధిత దేశీయ అత్యాధునిక, స్వీయ-అభివృద్ధి చెందిన ఉత్పత్తులు, కానీ నిర్దిష్ట ప్రక్రియ అమలు యొక్క ఫార్వర్డ్ షిఫ్ట్ యొక్క గురుత్వాకర్షణ కేంద్రం యొక్క సమీక్ష అధ్యయనంతో సమకాలీకరించబడిన పైలట్ ఉత్పత్తి అంచనా పద్ధతులు, అంకితమైన డాకింగ్ ప్రాజెక్ట్ నిర్వహణ పద్ధతులు మరియు ఇతర వివరాలు. 2022 2022లో, ప్రభుత్వం అధికారికంగా వైద్య పరికరాల సమీక్షను ప్రారంభిస్తుంది, “కీలక ప్రాజెక్ట్‌ల సమీక్ష కోసం ప్రాక్టీస్ కోడ్ మరియు వైద్య పరికరాల సాంకేతిక సమీక్ష (ట్రయల్ ఇంప్లిమెంటేషన్ కోసం) కోసం కీలక ఉత్పత్తులను” జారీ చేస్తుంది, కీలక ప్రాజెక్ట్‌లు మరియు వైద్యాన్ని ప్రదర్శిస్తుంది. కీలకమైన సాంకేతికతలు మరియు ముఖ్యమైన క్లినికల్ అప్లికేషన్ విలువ కలిగిన పరికరాలు మరియు ముందస్తు జోక్యం, ఒక సంస్థ, ఒక విధానం, మొత్తం ప్రక్రియ మార్గదర్శకత్వం మరియు పరిశోధన మరియు సమీక్ష అనుసంధానం ద్వారా ఉత్పత్తుల యొక్క వినూత్న పరిశోధన మరియు అభివృద్ధిలో ముందస్తు జోక్యాన్ని సమీక్షించడాన్ని ప్రోత్సహిస్తుంది .

దేశీయ అత్యాధునిక వైద్య పరికరాల పరిశోధన మరియు అభివృద్ధికి మద్దతు ఇవ్వండి

చైనా యొక్క అత్యాధునిక వైద్య పరికరాలు కీలక ప్రక్రియ పరిమితులలో భాగంగా ఉన్నాయి, మొత్తం యంత్రాల తయారీ స్థాయి సాపేక్షంగా తక్కువగా ఉంది మరియు ఇతర సమస్యలు. పై సమస్యలను పరిష్కరించడానికి, కేంద్రం చురుకైన ఆలోచన, చురుకైన ప్రణాళిక, పరిశ్రమలో నైపుణ్యం మరియు శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక అభివృద్ధిలో ముందంజలో ఉన్న జాతీయ వ్యూహాత్మక అవసరాలపై దృష్టి పెడుతుంది మరియు కీలక ప్రక్రియలు మరియు ప్రధాన సాంకేతిక నిల్వలను నిరంతరం సేకరించడం, కీలకమైన కోర్‌కు మద్దతు ఇస్తుంది. సాంకేతిక పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి, అత్యాధునిక వైద్య పరికరాల స్థానికీకరణ ప్రక్రియ యొక్క సాక్షాత్కారాన్ని వేగవంతం చేయడం మరియు హై-ఎండ్ వైద్య పరికరాల షార్ట్ బోర్డ్‌ను తయారు చేయడానికి వేగవంతం చేయడం. మేము వైద్య పరికరాల ముడి పదార్థాల (భాగాలు) యొక్క “చౌక్ పాయింట్” యొక్క ప్రస్తుత పరిస్థితిపై లోతైన పరిశోధన చేస్తాము, ECMO, ద్రవ రహిత హీలియం మాగ్నెటిక్ రెసొనెన్స్ వంటి స్వతంత్రంగా అభివృద్ధి చేయబడిన ప్రధాన భాగాలతో ఉన్నత-స్థాయి వైద్య పరికరాలకు మద్దతును పెంచుతాము. మొదలైనవి, మరియు వివిధ రకాల పరిశోధనలు మరియు చురుకైన కమ్యూనికేషన్‌లను నిర్వహించండి. 2022, దేశీయంగా అభివృద్ధి చేసిన మొట్టమొదటి ప్రోటాన్ థెరపీ సిస్టమ్, మాగ్నెటిక్-లిక్విడ్ లెవిటేషన్ టెక్నాలజీతో ఇంప్లాంటబుల్ మెడికల్ ఎక్విప్‌మెంట్ మరియు మాగ్నెటిక్ లిక్విడ్ లెవిటేషన్ టెక్నాలజీతో ఇంప్లాంట్ చేయగల మొదటి మెడికల్ ఎక్విప్‌మెంట్ దేశీయ మార్కెట్‌లో అభివృద్ధి చేయబడతాయి. మాగ్నెటిక్ లిక్విడ్ సస్పెన్షన్ టెక్నాలజీని ఉపయోగించి ఇంప్లాంట్ చేయగల లెఫ్ట్ వెంట్రిక్యులర్ అసిస్ట్ సిస్టమ్ ఆమోదించబడుతుంది మరియు మార్కెట్ చేయబడుతుంది మరియు కార్బన్ అయాన్ థెరపీ సిస్టమ్ దాని పరివర్తన మరియు అప్‌గ్రేడ్‌ను పూర్తి చేస్తుంది; 2023లో, మూడు దేశీయంగా ఉత్పత్తి చేయబడిన ECMO పరికరాల ఉత్పత్తులు ఆమోదించబడతాయి మరియు విక్రయించబడతాయి మరియు చైనాలో ఉన్నత-స్థాయి వైద్య పరికరాల షార్ట్ బోర్డుల సమస్య స్థిరమైన మరియు ప్రభావవంతమైన పద్ధతిలో పరిష్కరించబడుతుంది.

ప్రజలకు ముందుగా కట్టుబడి ఉండటం

అంటువ్యాధి నివారణ మరియు నియంత్రణను సంరక్షించడానికి పూర్తి ప్రయత్నాలు

డిసెంబర్ 2019లో, అకస్మాత్తుగా కొత్త కిరీటం అంటువ్యాధి ప్రజల జీవితాలు మరియు ఆరోగ్య భద్రతను తీవ్రంగా బెదిరించింది. మహమ్మారి నివారణ మరియు నియంత్రణ కోసం జనరల్ సెక్రటరీ జి జిన్‌పింగ్ ముఖ్యమైన సూచనలు చేశారు. స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క పార్టీ గ్రూప్ యొక్క బలమైన నాయకత్వంలో, కొత్త యుగంలో చైనా లక్షణాలతో కూడిన సోషలిజం గురించి Xi జిన్‌పింగ్ యొక్క ఆలోచనతో మార్గనిర్దేశం చేయబడిన వైద్య పరికరాల సాంకేతిక సమీక్ష, "నాలుగు అత్యంత కఠినమైన" అవసరాలను మనస్సాక్షిగా అమలు చేసింది. "ఏకీకృత ఆదేశం, ముందస్తు జోక్యం, శాస్త్రీయ ఆమోదం" మరియు "నాలుగు అత్యంత కఠినమైన" అవసరాలకు అనుగుణంగా, "ఏకీకృత ఆదేశం" సూత్రాలకు అనుగుణంగా ప్రజల జీవిత భద్రత మరియు ఆరోగ్యాన్ని మొదటి స్థానంలో ఉంచే సూత్రం , ముందస్తు జోక్యం, ఆన్-సైట్ సమీక్ష మరియు శాస్త్రీయ ఆమోదం” మరియు ఉత్పత్తి భద్రత, ప్రభావం మరియు నియంత్రించదగిన నాణ్యతను నిర్ధారించే అవసరాలు, మేము అత్యవసర సమీక్ష పనిని అధిక నాణ్యతతో పూర్తి చేసాము, ఇది అంటువ్యాధి నివారణ మరియు నియంత్రణకు సమర్థవంతమైన హామీని అందించింది. .

అత్యవసర సమీక్ష పాయింట్ల జారీ

అంటువ్యాధి వ్యాప్తి చెందిన తర్వాత, స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (SDA) మొదటిసారిగా వైద్య పరికరాల కోసం అత్యవసర ఆమోద ప్రక్రియను ప్రారంభించింది మరియు అత్యవసర ఆమోదంలో చేర్చాల్సిన ఉత్పత్తుల పరిధిని నిర్ణయించింది. అంటువ్యాధి నివారణ మరియు నియంత్రణ కోసం కొత్త కరోనావైరస్ డిటెక్షన్ రియాజెంట్‌లను వీలైనంత త్వరగా అభివృద్ధి చేయడానికి మరియు మార్కెట్లో విజయవంతంగా నమోదు చేయడానికి తయారీదారులకు మద్దతు ఇవ్వడానికి, ఉత్పత్తి అభివృద్ధి మరియు నమోదుకు మార్గనిర్దేశం చేయడానికి సకాలంలో మార్గదర్శక పత్రాలను జారీ చేయడం చాలా ముఖ్యం. సంబంధిత సాహిత్యాన్ని సేకరించడం మరియు నిపుణుల అభిప్రాయాలను కోరడం ఆధారంగా, సెంటర్ ఫర్ ఇన్‌స్ట్రుమెంటల్ రివ్యూ (CIR) పరిశోధన చేసి రూపొందించింది మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా “2019 నవల కరోనావైరస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ రియాజెంట్‌ల నమోదు యొక్క సాంకేతిక సమీక్ష కోసం కీలకాంశాలు” మరియు “కీ”ని ప్రారంభించింది. 2019 నవల కరోనావైరస్ యాంటిజెన్/యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ రియాజెంట్ల నమోదు యొక్క సాంకేతిక సమీక్ష కోసం పాయింట్లు, ఇది దరఖాస్తుదారులకు డిక్లరేషన్ సమాచారాన్ని సిద్ధం చేయడంలో మార్గదర్శకత్వం అందించడానికి, సమీక్ష నాణ్యతను నిర్ధారించడానికి మరియు కొత్త కరోనావైరస్ పరీక్ష రియాజెంట్ల ఆమోదాన్ని వేగవంతం చేయడానికి ఉద్దేశించబడింది. అంటువ్యాధి నివారణ మరియు నియంత్రణలో ఉపయోగించండి. మార్కెట్‌లోని కొత్త కరోనావైరస్ డిటెక్షన్ రియాజెంట్‌లు సాంకేతిక ఆధారాన్ని అందిస్తాయి. అంటువ్యాధి సమయంలో, కొత్త కరోనావైరస్ (2019-nCoV) యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ రియాజెంట్ల రిజిస్ట్రేషన్ యొక్క సమీక్ష కోసం మార్గదర్శకాలు, న్యుమోనియా CT ఇమేజింగ్ అసిస్టెడ్ డయాగ్నసిస్ అండ్ ఎవాల్యుయేషన్ సాఫ్ట్‌వేర్ (ట్రయల్), ఎక్స్‌ట్రాకార్పోరియేషన్‌ల సమీక్ష కోసం మార్గదర్శకాలు (OMOEC) , మరియు ఇతర ముఖ్యమైన మార్గదర్శక పత్రాలు అంటువ్యాధి నిరోధక పరిస్థితికి అనుగుణంగా రూపొందించబడ్డాయి మరియు విడుదల చేయబడ్డాయి, ఇవి సాంకేతిక సమీక్ష మరియు ఎంటర్‌ప్రైజ్ ఉత్పత్తుల పరిశోధన మరియు అభివృద్ధికి సమర్థవంతమైన మార్గదర్శకాలను అందిస్తాయి.

అత్యవసర సమీక్ష నిర్వహించడం

ఆర్డర్‌లపై కదలండి మరియు భారీ భారాన్ని తీసుకోండి. స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ అత్యవసర ఆమోద ప్రక్రియను ప్రారంభించిన తర్వాత, సెంటర్ ఫర్ ఇన్‌స్ట్రుమెంటల్ రివ్యూ (CIRC) అత్యవసర సమీక్ష పనిని అత్యవసరంగా అమలు చేస్తోంది, సైన్స్ యొక్క లక్షణాలు మరియు అధిక సామర్థ్యాన్ని హైలైట్ చేస్తుంది మరియు ఉత్పత్తుల నాణ్యతను ఖచ్చితంగా నియంత్రిస్తుంది. ఉత్పత్తి భద్రత మరియు సమర్థవంతమైన మూల్యాంకన నమూనా యొక్క శాస్త్రీయ నిర్మాణం ద్వారా, మేము వివిధ కొత్త ఉత్పత్తుల యొక్క సమీక్ష అవసరాలపై ఖచ్చితమైన తీర్పును చేస్తాము, తనిఖీ, సిస్టమ్ అంచనా మరియు త్రైపాక్షిక సమస్యల సమీక్షతో సమర్ధవంతంగా కమ్యూనికేట్ చేస్తాము మరియు అత్యవసర సమీక్షను సినర్జిస్టిక్‌గా ప్రచారం చేస్తాము. ఎమర్జెన్సీ రివ్యూ వర్కింగ్ గ్రూప్ యొక్క నిర్దిష్ట పద్ధతిలో ముందుగానే ఉత్పత్తి అభివృద్ధిలో జోక్యం చేసుకోవడం, R&D బృందంతో నేరుగా కమ్యూనికేట్ చేయడం, R&D పరిస్థితిని అర్థం చేసుకోవడం మరియు ఉత్పత్తి రూపకల్పన మరియు అభివృద్ధి మార్గాలను గైడ్ చేయడం; ప్రకటించాల్సిన ఉత్పత్తుల యొక్క సకాలంలో సాంకేతిక అంచనాను నిర్వహించడం మరియు రిజిస్ట్రేషన్ దరఖాస్తుదారులను మొదటిసారిగా రిజిస్ట్రేషన్ డిక్లరేషన్ పనిని నిర్వహించడానికి మార్గనిర్దేశం చేయడం; ఎంటర్‌ప్రైజెస్ సమర్పించిన సమాచారం యొక్క రౌండ్-ది-క్లాక్ సమీక్షను నిర్వహించడం మరియు 24-గంటల వ్యవధిలో ఉత్పత్తుల ధృవీకరణలో సంస్థల సమస్యలకు ప్రతిస్పందించడం. అంటువ్యాధి వ్యాప్తి ప్రారంభంలో, సెంటర్ ఫర్ ఇన్‌స్ట్రుమెంటల్ రివ్యూ నాలుగు సంస్థల యొక్క నాలుగు న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ టెస్టింగ్ రియాజెంట్‌ల సమీక్షను నాలుగు రోజుల్లో పూర్తి చేసింది మరియు తరువాత దశలో, అంటువ్యాధి నిరోధక పరిస్థితికి అనుగుణంగా, కేంద్రం శాస్త్రీయంగా మరియు సమర్ధవంతంగా పూర్తి చేసింది. యాంటీ-ఎపిడెమిక్ వైద్య పరికరాల కొరతను తగ్గించడంలో సానుకూల పాత్ర పోషించిన యాంటిజెన్ పరీక్ష కారకాలు, దేశీయ ECMO పరికరాలు మరియు ఇతర ఉత్పత్తుల యొక్క అత్యవసర సమీక్ష. గణాంకాల ప్రకారం, 2023 చివరి నాటికి, 150 కంటే ఎక్కువ కొత్త కరోనావైరస్ డిటెక్షన్ రియాజెంట్‌లు మరియు 30 కంటే ఎక్కువ సంబంధిత సాధనాలు, సాఫ్ట్‌వేర్ మరియు డ్రెస్సింగ్‌లు మార్కెటింగ్ కోసం ఆమోదించబడ్డాయి, వీటిలో రక్త శుద్ధి పరికరాలు, వెంటిలేటర్లు, ECMO పరికరాలు మరియు ఇతర కీలక సహాయక పరికరాలు ఉన్నాయి. అంటువ్యాధి నివారణ మరియు నియంత్రణ అవసరాలను సమర్థవంతంగా తీర్చింది.