సంస్కరణను మరింతగా పెంచుకోండి మరియు ప్రజారోగ్యాన్ని కాపాడటానికి ఆవిష్కరణను ప్రోత్సహించండి

18 వ సిపిసి నేషనల్ కాంగ్రెస్ నుండి, కామ్రేడ్ జి జిన్‌పింగ్‌తో సిపిసి సెంట్రల్ కమిటీ ప్రజల ఆరోగ్యాన్ని ప్రాధాన్యత అభివృద్ధి యొక్క వ్యూహాత్మక స్థితిలో ఉంచాలని పట్టుబట్టింది మరియు ప్రజల ఆరోగ్యం యొక్క రక్షణను ప్రజల కోసం పార్టీ పోరాటం యొక్క ముఖ్యమైన లక్ష్యంగా చేసింది. , ఇది ప్రజల కేంద్రీకృత అభివృద్ధి భావజాలాన్ని పూర్తిగా ప్రదర్శించింది. వైద్య పరికరాల సాంకేతిక సమీక్ష ఆరోగ్యకరమైన చైనా నిర్మాణం మరియు మాదకద్రవ్యాల పర్యవేక్షణపై ముఖ్యమైన సూచనల యొక్క స్ఫూర్తిని, ప్రజల కేంద్రీకృత, రక్షణ మరియు అసలు ప్రజారోగ్యానికి కట్టుబడి ఉన్న ప్రధాన కార్యదర్శి జి జిన్‌పింగ్ యొక్క ముఖ్యమైన ప్రదర్శనను దగ్గరగా అనుసరిస్తుంది. మిషన్, ప్రాథమిక మార్గదర్శిగా “నాలుగు అత్యంత కఠినమైన” అవసరాలతో, సంస్కరణను మరింతగా పెంచుకోవడం మరియు అన్ని పనుల ప్రమోషన్‌ను మరింతగా పెంచడం గొప్ప ఫలితాలను సాధించింది. ఈ పని గొప్ప ఫలితాలను సాధించింది.

సంవత్సరాలుగా, ఇన్నోవేషన్-ఆధారిత అభివృద్ధికి కట్టుబడి ఉండటానికి, ఆవిష్కరణలను ప్రోత్సహించడానికి వ్యవస్థను నిర్మించడం మరియు మెరుగుపరచడంలో స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మెడికల్ డివైస్ టెక్నికల్ రివ్యూ సెంటర్ (ఇకపై కేంద్రం అని పిలుస్తారు); ప్రధాన జాతీయ ప్రాజెక్టుల ల్యాండింగ్‌ను ప్రోత్సహించడానికి, “మెడ” సమస్యను పరిష్కరించడంపై దృష్టి పెడుతుంది; అంటువ్యాధి నివారణ మరియు నియంత్రణ యొక్క కొత్త కిరీటం మొదలైనవి నిర్ధారించడానికి, సమీక్షకు అత్యవసర ప్రతిస్పందనను శాస్త్రీయ మరియు సమర్థవంతంగా పూర్తి చేయడం. మార్గదర్శకత్వం, పరిశోధన మరియు సమీక్ష అనుసంధానం యొక్క మొత్తం ప్రక్రియ ”, ce షధ పరిశ్రమను ప్రోత్సహించడానికి, అధిక స్థాయి శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక స్వావలంబన మరియు స్వావలంబన మరియు స్వావలంబన, ప్రజలను ప్రాప్యతతో సమర్థవంతంగా తీర్చడం మరియు క్రొత్తది యొక్క అత్యవసర అవసరానికి సరసమైన అవసరం ఆయుధాలు, మరియు సాధారణ ప్రజల ఆరోగ్యం యొక్క హక్కులు మరియు ప్రయోజనాలను సమర్థవంతంగా కాపాడటం.

ఇన్నోవేషన్ డ్రైవ్‌కు కట్టుబడి ఉండండి

పరిశ్రమ యొక్క పోటీతత్వాన్ని స్థిరంగా మెరుగుపరచడంలో సహాయపడుతుంది

20 వ సిపిసి నేషనల్ కాంగ్రెస్ యొక్క నివేదిక మేము మొదటి చోదక శక్తిగా ఆవిష్కరణను పట్టుబట్టాలని, ఆవిష్కరణతో నడిచే అభివృద్ధి వ్యూహాన్ని లోతుగా అమలు చేయాలని, కొత్త రంగాలను మరియు అభివృద్ధి యొక్క కొత్త ట్రాక్‌లను తెరిచి, కొత్త మొమెంటం మరియు కొత్త ప్రయోజనాలను నిరంతరం రూపొందించాలని నొక్కిచెప్పారు; ఉన్నత-స్థాయి శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక స్వావలంబన మరియు స్వావలంబన యొక్క సాక్షాత్కారాన్ని వేగవంతం చేయండి మరియు జాతీయ వ్యూహాత్మక అవసరాల ద్వారా ఆధారపడటం, అసలు మరియు ప్రముఖ శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక పరిశోధన మరియు అభివృద్ధిని నిర్వహించడానికి శక్తులను సేకరిస్తుంది, కీలకమైన ప్రధాన సాంకేతిక పరిజ్ఞానం యొక్క యుద్ధాన్ని నిశ్చయంగా గెలుచుకోండి , మరియు అనేక వ్యూహాత్మక ప్రపంచ మరియు ముందుకు కనిపించే జాతీయ ప్రధాన శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక ప్రాజెక్టుల అమలును వేగవంతం చేయండి, అలాగే వ్యూహాత్మక మరియు సమగ్ర శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక ప్రాజెక్టుల శ్రేణిని అమలు చేయడం. వ్యూహాత్మక మరియు ప్రపంచ ప్రాముఖ్యతతో అనేక ప్రధాన జాతీయ శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక ప్రాజెక్టుల అమలును మేము వేగవంతం చేస్తాము మరియు స్వతంత్ర ఆవిష్కరణ యొక్క సామర్థ్యాన్ని పెంచుతాము.

20 వ సిపిసి నేషనల్ కాంగ్రెస్ నివేదిక కొత్త పరిస్థితిలో వైద్య పరికరాల ఆవిష్కరణను ప్రోత్సహించే ఆచరణాత్మక దిశను ఎత్తి చూపింది. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, చైనా యొక్క మెడికల్ డివైస్ సైన్స్ అండ్ టెక్నాలజీ ఇన్నోవేషన్ సపోర్ట్ ఇప్పటికీ బలహీనంగా ఉంది, జాబితా చేయబడిన ఉత్పత్తుల నాణ్యత మరియు వాస్తవ పరిస్థితుల మధ్య అంతరం యొక్క అంతర్జాతీయ అధునాతన స్థాయి, పారిశ్రామిక పునర్నిర్మాణం మరియు సాంకేతిక ఆవిష్కరణలను ప్రోత్సహించడానికి ఆవిష్కరణను ప్రోత్సహించడానికి వైద్య పరికరాలు, పారిశ్రామిక మెరుగుదల లక్ష్యం వలె పోటీతత్వం, ఆవిష్కరణ మరియు పర్యవేక్షణ యొక్క అంతర్జాతీయ అధునాతన భావనను బెంచ్ మార్కర్ చేయడం, దీర్ఘకాలిక ప్రణాళిక మరియు పరిస్థితుల విశ్లేషణ మరియు పరిశోధన యొక్క ఆవిష్కరణ మరియు అభివృద్ధి యొక్క దీర్ఘకాలిక ప్రణాళిక మరియు క్రమంగా అమలు చేయడం, ఇన్నోవేషన్ ప్రాధాన్యత ఛానల్ నిర్మాణం మరియు ఆపరేషన్ యొక్క అవసరాలను నిర్ధారించడానికి వినూత్న విజయాల పరివర్తన మరియు ఇతర కార్యక్రమాలు, మరియు స్వతంత్ర ఆవిష్కరణ సామర్థ్యాన్ని పెంచడానికి అనేక వ్యూహాత్మక మరియు ముందుకు చూసే జాతీయ ప్రధాన ప్రాజెక్టులను సాధించాయి. ఆవిష్కరణ అభివృద్ధి యొక్క పరిస్థితిని విశ్లేషించడం మరియు నిర్ణయించడం, వినూత్న విజయాల పరివర్తన కోసం డిమాండ్‌ను ధృవీకరించడం మరియు ఇన్నోవేషన్ ప్రాధాన్యత ఛానెల్‌లను నిర్మించడం మరియు నిర్వహించడం వంటి దీర్ఘకాలిక ప్రణాళిక మరియు క్రమంగా అమలు చేయడం, అద్భుతమైన ఫలితాలను సాధించాయి.

వినూత్న వైద్య పరికరాల వేగవంతమైన జాబితాను ప్రోత్సహిస్తుంది

2014 మరియు 2017 లో, నేషనల్ డ్రగ్ రెగ్యులేటరీ అధికారులు వరుసగా వినూత్న వైద్య పరికరాల కోసం ప్రత్యేక సమీక్ష ఛానెల్‌ను ఏర్పాటు చేశారు మరియు వైద్య పరికరాల కోసం ప్రాధాన్యత ఆమోదం ఛానెల్. రెండు ఛానెల్‌ల స్థాపన నుండి, వినూత్న వైద్య పరికరాల కోసం ప్రత్యేక సమీక్ష విధానం మరియు వైద్య పరికరాల కోసం ప్రాధాన్యత ఆమోదం విధానం యొక్క సంబంధిత అవసరాలను కేంద్రం ఉత్సాహంగా అమలు చేసింది, వినూత్న సమీక్ష కార్యాలయం మరియు ప్రాధాన్యత ఆడిట్ కార్యాలయాన్ని ఏర్పాటు చేసింది మరియు సమీక్ష ప్రక్రియను పరిపూర్ణంగా చేసింది మరియు వినూత్న, ఉన్నత స్థాయి మరియు అత్యవసర క్లినికల్ అవసరాలతో వైద్య పరికరాల కోసం వేగవంతమైన సమీక్ష ఛానెల్ యొక్క సిస్టమ్ నిర్మాణం, తద్వారా వినూత్న మరియు వైద్యపరంగా అత్యవసరంగా అవసరమైన వైద్య పరికరాల ప్రవేశాన్ని ప్రోత్సహించడానికి. 2023 చివరి నాటికి, 251 వినూత్న వైద్య పరికరాలు మరియు 138 ప్రాధాన్యత కలిగిన వైద్య పరికరాలు గ్రీన్ ఛానల్ ద్వారా మార్కెట్లోకి వేగంగా ప్రయాణించబడ్డాయి, వీటిలో వినూత్న, హై-టెక్నాలజీ మరియు కార్బన్ అయాన్ థెరపీ సిస్టమ్, ప్రోటాన్ వంటి వైద్యపరంగా అత్యవసర వైద్య పరికరాలు ఉన్నాయి. థెరపీ సిస్టమ్, ఆర్టిఫిషియల్ హార్ట్, సర్జికల్ రోబోట్, ఎక్స్‌ట్రాకార్పోరియల్ మెమ్బ్రేన్ ఆక్సిజనేషన్ (ECMO) మొదలైనవి, ఇవి సంబంధిత క్షేత్రాలలో అంతరాలను సమర్థవంతంగా నింపుతాయి మరియు అధిక-స్థాయి వైద్య పరికరాలను ఉపయోగించాల్సిన ప్రజల అవసరాన్ని బాగా సంతృప్తిపరుస్తాయి. ఇది సంబంధిత రంగాలలోని అంతరాలను సమర్థవంతంగా నింపింది మరియు ఉన్నత స్థాయి వైద్య పరికరాల ప్రజల అవసరాన్ని బాగా కలుసుకుంది.

ఇన్నోవేటివ్ మెడికల్ డివైస్ రివ్యూ యొక్క ఎగ్జిక్యూటివ్ డిపార్ట్‌మెంట్ మరియు వైద్య పరికరాల ప్రాధాన్యత సమీక్షగా, ఈ కేంద్రం రెండు విషయాల యొక్క అంతర్గత ఆపరేషన్ నిబంధనలను రూపొందించింది మరియు క్రమంగా ఆప్టిమైజ్ చేసింది, ఇందులో ప్రధానంగా సమీక్ష అవసరాలను శుద్ధి చేయడం, పని పద్ధతులను స్పష్టం చేయడం మరియు యొక్క సూత్రాలను ఏకీకృతం చేయడం వంటివి ఉన్నాయి అభిప్రాయాలను అవలంబించడం మొదలైనవి. అదే సమయంలో, కేంద్రం “ప్రత్యేక వినూత్న వైద్య పరికర సమీక్ష” మరియు “ప్రత్యేక వినూత్న వైద్య పరికర సమీక్ష” ను విడుదల చేసింది. అదే సమయంలో, కేంద్రం “వినూత్న వైద్య పరికరాల ప్రత్యేక సమీక్ష కోసం డిక్లరేషన్ సమాచారం తయారీకి మార్గదర్శకాలను జారీ చేసింది, ఇది వినూత్న వైద్య పరికరాల అనువర్తనం కోసం డిక్లరేషన్ సమాచారం యొక్క తయారీ మరియు రచన కోసం అవసరాలను స్పష్టం చేస్తుంది మరియు నిర్దిష్ట మార్గదర్శకత్వాన్ని అందిస్తుంది దరఖాస్తుదారులు మరియు ఆర్ అండ్ డి సిబ్బందికి. పని విధానాలను సజావుగా అమలు చేయడాన్ని నిర్ధారించడానికి, కేంద్రం వినూత్న మరియు ప్రాధాన్యత వైద్య పరికర ఉత్పత్తుల కోసం కమ్యూనికేషన్ ఛానెల్‌లను కూడా ఏర్పాటు చేసింది మరియు సంబంధిత పని యొక్క సమర్థవంతమైన మరియు క్రమబద్ధమైన అమలును ప్రోత్సహించడానికి ఆన్‌లైన్ సంప్రదింపుల వేదికను ఏర్పాటు చేసింది.

ఇన్నోవేషన్ రివ్యూ అండ్ ప్రియారిటీ రివ్యూ యొక్క పని యొక్క నాణ్యతను నిర్ధారించడానికి శాస్త్రీయ మరియు సరసమైన సమీక్ష మరియు ఆడిట్‌ను నిర్ధారించుకోండి, ఇన్స్ట్రుమెంట్ రివ్యూ సెంటర్ సెంటర్ పర్యవేక్షక నాయకత్వం, ఇన్నోవేషన్ రివ్యూ ఆఫీస్ మరియు ప్రాధాన్యత సమీక్ష నేతృత్వంలోని ఉమ్మడి సమీక్ష మరియు ఆడిట్ యంత్రాంగాన్ని ఏర్పాటు చేసింది. అమలు చేయడానికి కార్యాలయం. మెడికల్ డివైస్ రిజిస్ట్రేషన్, ఇన్స్ట్రుమెంటేషన్ రివ్యూ సెంటర్, చైనీస్ బయోమెడికల్ ఇంజనీరింగ్ సొసైటీ, చైనీస్ సొసైటీ ఫర్ బయోమెటీరియల్స్ సంబంధిత సిబ్బంది యొక్క స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ డివిజన్ రెండు కార్యాలయాల సభ్యులు, పని సభ్యుల రూపంలో నిర్వహించబడుతుంది సమీక్ష మరియు ఆడిట్ సమావేశాలు, సామూహిక పరిశోధన మరియు నిర్ణయం తీసుకోవడం కోసం వీక్షణలు మరియు సంబంధిత సమస్యల యొక్క నిపుణుల సమీక్ష.

బాహ్య నిపుణుల వనరుల యొక్క సమర్థవంతమైన మరియు శాస్త్రీయ వినియోగం ఆవిష్కరణ సమీక్ష మరియు ప్రాధాన్యత సమీక్ష యొక్క పని నాణ్యతను మరింత మెరుగుపరచడానికి సహాయపడుతుంది. వైద్య పరికరాల సాంకేతిక సమీక్ష కోసం నిపుణుల కొలను మార్చి 2017 లో అధికారికంగా ప్రారంభించబడింది, మరియు సెంటర్ ఫర్ ఇన్స్ట్రుమెంటల్ రివ్యూ బాహ్య నిపుణుల నిర్వహణ కోసం ఒక సహాయక వ్యవస్థను ఏర్పాటు చేసింది, సమీక్ష నిపుణుల నిర్మాణం, ఎంపిక, రోజువారీ ఆపరేషన్ మరియు ఇతర పనులను ప్రామాణీకరించడానికి పూల్. నిపుణుల సంప్రదింపుల సమావేశం యొక్క ఆపరేషన్ పరంగా, ఇది నిపుణుల కోసం యాదృచ్ఛిక బ్లైండ్ ఎంపిక యంత్రాంగాన్ని ఏర్పాటు చేయడాన్ని అన్వేషించింది, నిపుణుల సంప్రదింపుల సమావేశం యొక్క రూపాన్ని మెరుగుపరిచింది, నిపుణుల సమీక్షలో మానవ జోక్యాన్ని సాధ్యమైనంత ఎక్కువ వరకు నివారించింది మరియు హామీ ఇచ్చింది సమీక్ష పని యొక్క సరసత, నిష్పాక్షికత మరియు శాస్త్రీయ ప్రభావం. ప్రస్తుతం, నిపుణుల కొలను డైనమిక్ మేనేజ్‌మెంట్‌లో ఉంది, మరియు సూత్రప్రాయంగా, ఇది క్లాస్ III వైద్య పరికరాల క్లినికల్ అప్లికేషన్ ద్వారా విభజించబడింది మరియు 17 నిపుణుల సలహా కమిటీలు ఏర్పాటు చేయబడ్డాయి మరియు బాహ్య నిపుణుల 5 బ్యాచ్‌ల ఎంపిక పూర్తయింది , మొత్తం 2,374 మంది బాహ్య నిపుణులతో (41 మంది విద్యావేత్తలతో సహా), ఇందులో 119 ప్రత్యేకతలు మరియు 244 పరిశోధన దిశలు ఉన్నాయి.

అంతర్జాతీయ ప్రముఖ స్థాయిలో, స్వతంత్ర మేధో సంపత్తి హక్కులతో వినూత్న వైద్య పరికరాల కోసం వినూత్న ప్రాధాన్యత ఉత్పత్తుల సమీక్షను వేగవంతం చేయడం, గణనీయమైన క్లినికల్ అప్లికేషన్ విలువతో, మరియు అత్యవసర క్లినికల్ అవసరాలలో వైద్య పరికరాలు, జాతీయ ప్రధాన ప్రత్యేక ప్రాజెక్టులు మరియు నేషనల్ కీ ఆర్ అండ్ డి ప్రోగ్రామ్‌ల మద్దతు ఉంది ప్రమాణాలను తగ్గించడం మరియు సేవలను ముందుకు తీసుకెళ్లడం అనే సూత్రానికి అనుగుణంగా సెంటర్ ప్రాధాన్యత సమీక్షను అమలు చేస్తూనే ఉంది. ఈ కేంద్రం వినూత్న ప్రాధాన్యత ఉత్పత్తుల యొక్క సాంకేతిక సమీక్ష ప్రక్రియను ఆప్టిమైజ్ చేస్తూనే ఉంది, మరియు వైద్యపరంగా ఆధారితమైనది, సామూహిక సమీక్ష కోసం ఒక బృందాన్ని రూపొందించడానికి వివిధ సమీక్షా విభాగాల నుండి సీనియర్ సమీక్షకులపై దృష్టి సారించింది, క్లినికల్, ఇంజనీరింగ్ మరియు ఇతర ప్రొఫెషనల్ జట్ల సమగ్ర సమీక్ష అభిప్రాయాలతో. సమీక్షా ప్రక్రియలో, ఆన్-సైట్ సమీక్ష ద్వారా రిజిస్ట్రేషన్ క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్ యొక్క ధృవీకరణలో పాల్గొనడానికి సమీక్షకులు పంపబడతారు, తద్వారా వినూత్న మరియు ప్రాధాన్యత కలిగిన ఉత్పత్తులను నిష్పాక్షికంగా మరియు సమగ్రంగా అర్థం చేసుకోవడానికి మరియు మరింత శాస్త్రీయ మరియు సహేతుకమైన సమీక్ష అభిప్రాయాలను ముందుకు తెస్తారు. అదనంగా, ఇది ప్రాజెక్ట్ నిర్వహణ మరియు నాణ్యత నియంత్రణలో పర్యవేక్షణ యంత్రాంగాన్ని మిళితం చేస్తుంది, చట్టబద్ధమైన సమీక్ష కాలపరిమితితో పోలిస్తే ఉత్పత్తి సమీక్ష సమయాన్ని సమర్థవంతంగా తగ్గించడం.

క్లినికల్ అవసరాల ద్వారా ఆధారపడిన వినూత్న విజయాల పరివర్తనను ప్రోత్సహించడం

వినూత్న వైద్య పరికరాల జాబితా ప్రక్రియలో క్లినికల్ మూల్యాంకనం ఒక ముఖ్యమైన నియంత్రణ లింక్. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, ఈ కేంద్రం వైద్య పరికరాల క్లినికల్ మూల్యాంకన రంగంలో వరుస పనిని నిర్వహించింది, క్రమంగా సమీక్ష భావన, అవసరాలు మరియు వైద్య పరికరాల క్లినికల్ మూల్యాంకనం యొక్క చట్రాన్ని హేతుబద్ధం చేసింది, క్లినికల్ డేటా యొక్క మూలాలను సమృద్ధిగా మరియు విస్తరించింది, అనేక పరిష్కరించింది, క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఎలా నిర్వహించాలో మరియు క్లినికల్ మూల్యాంకనం కోసం కొత్త పద్ధతులు మరియు సాధనాలను రూపొందించడం మరియు ప్రాథమికంగా శాస్త్రీయ క్లినికల్ మూల్యాంకన ఆలోచనను రూపొందించారు. నిర్దిష్ట ఉత్పత్తుల సమీక్షలో, వివిధ ఉత్పత్తుల యొక్క క్లినికల్ మూల్యాంకనం యొక్క మార్గం ప్రాథమికంగా రెగ్యులేటరీ ఏజెన్సీలు మరియు పరిశ్రమలో ఏకాభిప్రాయానికి చేరుకుంది మరియు ఉత్పత్తి నమోదు మరియు లైసెన్సింగ్ మార్పు ప్రాజెక్టులలో క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిష్పత్తి సహేతుకమైన స్థాయిలో ఉంది.

క్లినికల్ మూల్యాంకనం యొక్క సాంకేతిక సమీక్ష కోసం ఒక ప్రామాణిక వ్యవస్థను నిర్మిస్తూ, ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, ఈ కేంద్రం క్లినికల్ మూల్యాంకనం కోసం అంతర్జాతీయ సమన్వయ పత్రాలను రూపొందించింది మరియు వాటిని చైనా యొక్క సాధారణ పత్రాలుగా మార్చింది మరియు 8 సాధారణ మార్గదర్శక సూత్రాలు మరియు క్లినికల్ ఎవాల్యుయేషన్ కోసం 22 సిఫార్సు చేసిన మార్గాలను రూపొందించింది, ఇది సమగ్రంగా కవర్ చేస్తుంది క్లినికల్ మూల్యాంకన రంగంలో ముఖ్య సమస్యలు. ఇంతలో, "క్లినికల్ ఎవాల్యుయేషన్ కోసం సాధారణ మార్గదర్శక సూత్రాలు-వివిధ రకాల ఉత్పత్తుల క్లినికల్ మూల్యాంకనం కోసం మార్గదర్శక సూత్రాలు-వివిధ రకాల ఉత్పత్తుల క్లినికల్ ఎవాల్యుయేషన్ యొక్క సాంకేతిక సమీక్షకు కీలకమైన అంశాలు" "క్లినికల్ ఎవాల్యుయేషన్ కోసం జనరల్ గైడింగ్ సూత్రాలు-మార్గదర్శక సూత్రాలు" యొక్క మూడు-స్థాయి సాంకేతిక సమీక్ష ప్రామాణీకరణ వ్యవస్థ స్థాపించబడింది. . ప్రస్తుతం, సాధారణ మార్గదర్శక సూత్రాల ఆధారంగా, వివిధ రకాల ఉత్పత్తుల క్లినికల్ మూల్యాంకనం కోసం 70 కి పైగా మార్గదర్శక సూత్రాలు మరియు క్లినికల్ మూల్యాంకనం యొక్క సాంకేతిక సమీక్ష కోసం 400 కంటే ఎక్కువ ముఖ్య అంశాలు రూపొందించబడ్డాయి, ప్రాథమికంగా ఉత్పత్తుల యొక్క సమగ్ర కవరేజీని గ్రహించారు. వైద్య పరికరాల వర్గీకరణ కేటలాగ్ యొక్క మూడు-స్థాయి జాబితా క్రింద వైద్యపరంగా అంచనా వేయడం అవసరం, మరియు వైద్య పరికరాల క్లినికల్ మూల్యాంకనాన్ని ఉత్పత్తుల యొక్క స్పష్టమైన పరిధితో సాధించడం, మూల్యాంకనం యొక్క స్పష్టమైన మార్గం మరియు నిర్దిష్ట మూల్యాంకన అవసరాలు, ఇది ప్రాథమిక మార్గదర్శకాలను అందిస్తుంది వినూత్న వైద్య పరికరాల క్లినికల్ ట్రయల్స్ ప్రవర్తన. క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించడానికి వినూత్న వైద్య పరికరాలకు ఇది ప్రాథమిక మార్గదర్శకాన్ని అందిస్తుంది.

క్లినికల్ ఉపయోగం కోసం వినూత్న ఉత్పత్తుల యొక్క ప్రాప్యతను మెరుగుపరచడం క్లినికల్ ఉపయోగం కోసం వినూత్న ఉత్పత్తుల యొక్క ప్రాప్యతను పెంచుతుంది, ఇది తీవ్రమైన ప్రాణాంతక వ్యాధులు ఉన్న రోగుల చికిత్స అవసరాలను తీర్చడానికి కీలకమైన లింక్. ఈ ప్రాంతంలోని ముఖ్యమైన సమస్యలపై కేంద్రం శ్రద్ధ వహించడం కొనసాగించింది మరియు సంబంధిత అమలు కార్యక్రమాలను ప్రతిపాదించింది. ఉదాహరణకు, కేంద్రం వైద్య పరికరాల షరతులతో కూడిన ఆమోదం, ఉత్పత్తుల యొక్క నష్టాలను మరియు ప్రయోజనాలను సమగ్రంగా అంచనా వేసింది మరియు షరతులతో కూడిన ఆమోదం కోసం అవసరాలను మెరుగుపరిచింది, తీవ్రమైన ప్రాణాంతక వ్యాధుల చికిత్సకు ఉపయోగించే వైద్య పరికరాల షరతులతో కూడిన ఆమోదాన్ని ప్రోత్సహిస్తుంది మరియు వీలైనంత త్వరగా సమర్థవంతమైన చికిత్స అందుబాటులో లేదు; ఇది క్లినికల్ ప్రాక్టీస్‌లో వైద్య పరికరాల వాడకం విస్తరణపై పరిశోధనలు చేసింది, క్లినికల్ ట్రయల్స్‌ను విస్తరించడానికి అవసరాలను స్పష్టం చేసింది మరియు అక్కడ తీవ్రమైన ప్రాణాంతక వ్యాధుల చికిత్స కోసం ఉపయోగించే వైద్య పరికరాల క్లినికల్ ఉపయోగాన్ని ప్రోత్సహించింది. సమర్థవంతమైన చికిత్స కాదు. చికిత్సకు సమర్థవంతమైన మార్గాలు లేని తీవ్రమైన ప్రాణాంతక వ్యాధుల చికిత్స కోసం వైద్య పరికరాల క్లినికల్ వాడకాన్ని ప్రోత్సహించడం మరియు క్లినికల్ ట్రీట్మెంట్ కోసం నిర్దిష్ట రోగుల యొక్క అత్యవసర అవసరాలను తీర్చడం వైద్య పరికరాలు; బోవా లెచెంగ్‌లో వాస్తవ-ప్రపంచ డేటాను వర్తింపజేసే పైలట్ పనిని క్రమంగా ముందుకు నెట్టడానికి, క్లినికల్ మూల్యాంకన పద్ధతులను ఆవిష్కరించడానికి మరియు ఉత్పత్తి నమోదు కోసం వాస్తవ-ప్రపంచ డేటాను ఉపయోగించుకునే మార్గాన్ని చురుకుగా అన్వేషించడానికి. పై కార్యక్రమాలకు ప్రతిస్పందనగా, ఇది జాబితా కోసం వైద్య పరికరాల షరతులతో కూడిన ఆమోదం కోసం మార్గదర్శక సూత్రాలను వరుసగా రూపొందించింది, వైద్య పరికరాల కోసం వాస్తవ-ప్రపంచ డేటా యొక్క క్లినికల్ మూల్యాంకనం కోసం సాంకేతిక మార్గదర్శక సూత్రాలు (ట్రయల్ అమలు కోసం), మరియు సూత్రీకరణలో పాల్గొన్నాయి వైద్య పరికరాలు

ఏకాగ్రత ప్రయత్నాలను పట్టుబట్టండి

“మెడ” సమస్యను పరిష్కరించడంపై దృష్టి పెట్టండి

ప్రధాన కార్యదర్శి XI జిన్‌పింగ్ కీ కోర్ టెక్నాలజీలకు గొప్ప ప్రాముఖ్యతను కలిగి ఉన్నారు. మేము కీ కోర్ టెక్నాలజీ పరిశోధనపై దృష్టి పెట్టాలని, అనేక మందులు, వైద్య పరికరాలు, వైద్య పరికరాలు, టీకాలు మరియు “మెడ” సమస్య యొక్క ఇతర ప్రాంతాల పరిష్కారాన్ని వేగవంతం చేయాలని ఆయన నొక్కి చెప్పారు; చైనా యొక్క హై-ఎండ్ వైద్య పరికరాల షార్ట్ బోర్డ్ కోసం వేగవంతం చేయడానికి, కీ కోర్ టెక్నాలజీ పరిశోధనను వేగవంతం చేయడం, ఈ సాంకేతిక పరికరాల అడ్డంకులలో పురోగతులు మరియు స్వతంత్ర మరియు నియంత్రించదగిన హై-ఎండ్ వైద్య పరికరాలను గ్రహించడం; ప్రాథమిక పరిశోధన మరియు శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక ఆవిష్కరణ సామర్థ్య నిర్మాణాన్ని బలోపేతం చేయడానికి మరియు బయోమెడికల్ పరిశ్రమ అభివృద్ధి యొక్క జీవనాడిని మన చేతుల్లో గట్టిగా ఉంచడం. ప్రాథమిక పరిశోధన మరియు శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక ఆవిష్కరణ సామర్థ్యం పెంపకం, బయోమెడికల్ పరిశ్రమ అభివృద్ధి యొక్క జీవనాడి మన చేతుల్లో గట్టిగా ఉంటుంది.

వైద్య పరికరాల రంగంలో “మెడ” సమస్యను పరిష్కరించడానికి, వైద్య పరికరాల సాంకేతిక సమీక్ష మూడు కీలక అంశాలను గుర్తించింది, వినూత్న వనరుల ఏకీకరణ, వర్క్ మోడ్‌లో ఆవిష్కరణ, పరిశోధన ప్రారంభించడానికి మరియు ఉంచడానికి కీలక సమస్యలలో పురోగతి సాధించడం సంబంధిత అమలు కార్యక్రమాలను ఫార్వార్డ్ చేయండి. వినూత్న వనరుల ఏకీకరణలో, సమీక్ష వనరుల సమీకరణ ఆధారంగా, ఉమ్మడి ప్రభుత్వం, పరిశ్రమ, అకాడెమియా, పరిశోధన మరియు అన్ని పార్టీల పరిశోధన, కృత్రిమ మేధస్సు మరియు బయోమెటీరియల్స్ రంగంలో, ఆవిష్కరణ మరియు సహకారం యొక్క బహిరంగ మరియు భాగస్వామ్యాన్ని ఏర్పరుస్తుంది; వర్క్ మోడల్ యొక్క ఆవిష్కరణలో, పరిశోధనలో, గురుత్వాకర్షణ కేంద్రం క్రమంగా ఉత్పత్తి అభివృద్ధి దశకు, వైద్య పరికరం ప్రీ-రివ్యూ యొక్క అమలును ప్రోత్సహిస్తుంది; కీలకమైన సమస్యల యొక్క పురోగతిలో, చైనా యొక్క హై-ఎండ్ మెడికల్ ఎక్విప్మెంట్ షార్ట్ బోర్డ్ ఆఫ్ ది అర్జెంట్ పరిస్థితి కోసం వేగవంతం కావడానికి వేగవంతం. చైనాలో హై-ఎండ్ మెడికల్ ఎక్విప్మెంట్ యొక్క షార్ట్ బోర్డ్ ను తయారు చేయడానికి వేగవంతం చేసే అత్యవసర పరిస్థితి నేపథ్యంలో, దేశీయ హై-ఎండ్ వైద్య పరికరాలకు లోతైన పరిశోధన మరియు మద్దతు జరిగింది, మరియు కొన్ని ఫలితాలు సాధించబడ్డాయి.

బహిరంగ మరియు భాగస్వామ్య ఆవిష్కరణ మరియు సహకార వేదికను నిర్మించడం

కొత్త రౌండ్ శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక విప్లవం యొక్క వ్యూహాత్మక చొరవను గ్రహించడానికి మరియు సంబంధిత దేశీయ వినూత్న వైద్య పరికరాల జాబితాను ప్రోత్సహించడానికి కీలక ప్రాంతాలపై దృష్టి పెట్టడానికి, ఈ కేంద్రం కృత్రిమ మేధస్సు రంగాలలో బహిరంగ మరియు సహకార వైద్య పరికరాల ఆవిష్కరణ వ్యవస్థను నిర్మించింది. మరియు చైనా యొక్క వైద్య పరికర క్షేత్రం యొక్క అభివృద్ధి పరిస్థితిని విశ్లేషించడం మరియు నిర్ధారించడం ఆధారంగా బయోమెటీరియల్స్, వైద్య పరికరాలు, శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక ఆవిష్కరణ మరియు ఉత్పత్తి పరివర్తన యొక్క శాస్త్రీయ పర్యవేక్షణ కోసం ఒక ఆవిష్కరణ మరియు సహకార వేదికను ఏర్పాటు చేయడానికి ప్రయత్నిస్తున్నారు, శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక కోసం ఒక వేదికను రూపొందించడానికి ఒక వేదికను రూపొందించారు ఇన్నోవేషన్, సాధించిన పరివర్తన, ప్రభుత్వ పర్యవేక్షణ మరియు ఉత్పత్తి పరివర్తన. వైద్య పరికరాలు, శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక ఆవిష్కరణ మరియు ఉత్పత్తి పరివర్తన యొక్క శాస్త్రీయ పర్యవేక్షణను అందించడానికి మరియు శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక ఆవిష్కరణ, సాధన పరివర్తన, ప్రభుత్వ పర్యవేక్షణ మరియు పరిశ్రమ స్వీయ-నియంత్రణ యొక్క మంచి ఇంటరాక్టివ్ పరిస్థితిని సృష్టించడానికి ఇది ఒక వినూత్న సహకార వేదికను నిర్మించడానికి ప్రయత్నిస్తుంది.

జూలై 2019 లో దాని స్థాపన మరియు ఆపరేషన్ నుండి, ఆర్టిఫిషియల్ ఇంటెలిజెన్స్ మెడికల్ డివైస్ ఇన్నోవేషన్ కోఆపరేషన్ ప్లాట్‌ఫాం చైనా యొక్క ఆర్టిఫిషియల్ ఇంటెలిజెన్స్ మెడికల్ పరికర సాంకేతిక అవసరాలు, పరీక్షా పద్ధతులు మరియు ఇతర సంబంధిత ప్రామాణిక వ్యవస్థలు మరియు "లోతైన అభ్యాస సమీక్ష కోసం ముఖ్య అంశాలు" వంటి ముఖ్య మార్గదర్శకాలను విజయవంతంగా నిర్మించింది. వైద్య పరికరాల కోసం సహాయక నిర్ణయం తీసుకునే సాఫ్ట్‌వేర్ ”,“ న్యుమోనియా సిటి ఇమేజింగ్ అసిస్టెడ్ డయాగ్నొస్టిక్ అండ్ ఎవాల్యుయేషన్ సాఫ్ట్‌వేర్ (ట్రయల్) సమీక్షకు ముఖ్య అంశాలు ”మరియు“ ఆర్టిఫిషియల్ ఇంటెలిజెన్స్ మెడికల్ పరికరాల రిజిస్ట్రేషన్ సమీక్ష కోసం మార్గదర్శకాలు ”ఏర్పడి వరుసగా విడుదల చేయబడ్డాయి. AI వైద్య పరికర పరిశ్రమ అభివృద్ధికి అవసరమైన ప్రాథమిక హామీని అందించే సూత్రాలు ఒకదాని తరువాత ఒకటి రూపొందించబడ్డాయి మరియు ఒకదాని తరువాత ఒకటి విడుదల చేయబడ్డాయి. అదనంగా, ప్లాట్‌ఫాం డయాబెటిక్ రెటినోపతి కోసం ఫండస్ అల్ట్రాసౌండ్, న్యుమోనియా కోసం సిటి, థైరాయిడ్ అల్ట్రాసౌండ్ వంటి అనేక వ్యాధి ప్రాంతాలను కప్పి ఉంచే పరీక్షల యొక్క అసలు డేటాబేస్‌లను విజయవంతంగా నిర్మించింది. గర్భాశయ సైటోపతిక్ చిత్రాలు మరియు పాథలాజికల్ మయోపియా కోసం మల్టీమోడల్ ఇమేజెస్ వంటి డేటాబేస్‌లు నిర్మాణంలో ఉన్నాయి, AI ఉత్పత్తుల కోసం సేకరణ, నిర్వహణ మరియు డేటాను ఉపయోగించడానికి ఒక మార్గాన్ని అందించడం పూల్ మరియు భాగస్వామ్యం.

ఏప్రిల్ 2021 లో స్థాపించబడినప్పటి నుండి, బయోమెటీరియల్స్ ఇన్నోవేషన్ కోఆపరేషన్ ప్లాట్‌ఫాం గైడింగ్ సూత్రాలు, సమీక్ష పాయింట్లు మరియు సాంకేతిక మార్గదర్శకాల యొక్క సూత్రీకరణలో పాల్గొంది, విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ రియాజెంట్స్ మరియు పరికరాలు, సంకలిత తయారీ, ECMO పరికరాలు మరియు వైద్య సౌందర్య పదార్థాలు వంటి వివిధ రంగాలను కవర్ చేస్తుంది. ఇది వైద్య పరికరాల రంగంలో బయోమెటీరియల్స్ మరియు కీ టెక్నాలజీల రంగంలో శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక విజయాల పరివర్తన మరియు అనువర్తనాన్ని ప్రోత్సహించింది. ప్లాట్‌ఫాం మద్దతుతో, ఇంప్లాంట్ల కోసం పాలిథర్ ఈథర్ కెటోన్ మెటీరియల్స్ (PEEK) వంటి దిగుమతి-ఆధారిత ముడి పదార్థాల స్థానికీకరణలో పురోగతి పురోగతి సాధించబడింది; సోడియం హైలురోనేట్ వంటి ప్రయోజనకరమైన బయోమెడికల్ పదార్థాల రంగంలో చైనా అంతర్జాతీయ రంగంలో నాయకత్వం వహిస్తూనే ఉంది …… ప్రముఖ తరగతి వినూత్న ఉత్పత్తులు పెరుగుతూనే ఉన్నాయి.

ప్రీ-రివ్యూ వర్క్ మెకానిజం స్థాపనను అన్వేషించండి

వైద్య పరికర సమీక్ష మరియు ఆమోదం వ్యవస్థ యొక్క సంస్కరణ యొక్క ప్రభావాన్ని సంగ్రహించడం మరియు విశ్లేషించడం ఆధారంగా, సెంటర్ ఫర్ ఇన్స్ట్రుమెంటల్ రివ్యూ ఇంటర్నేషనల్ అడ్వాన్స్‌డ్ రివ్యూ మోడల్‌ను బెంచ్ చేసింది మరియు క్రమంగా వినూత్న సమీక్ష పని ఆలోచనలను ఏర్పాటు చేసింది మరియు సమీక్ష వనరులలో కొంత భాగాన్ని చురుకుగా అన్వేషించారు. పని నమూనా యొక్క ఫార్వర్డ్ కదలిక యొక్క ఉత్పత్తి అభివృద్ధి ముగింపుకు. మునుపటి కాలంలో, యాంగ్జీ రివర్ డెల్టా సబ్-సెంటర్ మరియు బే ఏరియా డిస్ట్రిక్ట్ సెంటర్ యొక్క వైద్య పరికర సాంకేతిక సమీక్ష మరియు తనిఖీ కోసం ఏర్పాట్ల అమలు, వినూత్న ప్రాధాన్యత ఉత్పత్తి పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి, లోతైన పరిశోధన మరియు స్క్రీనింగ్ యొక్క అధికార పరిధికి మార్గనిర్దేశం చేయడానికి అంకితం చేయబడింది ఉత్పత్తి అభివృద్ధి పైలట్‌లో ముందస్తు జోక్యాన్ని నిర్వహించడానికి సంబంధిత దేశీయ హై-ఎండ్, స్వీయ-అభివృద్ధి చెందిన ఉత్పత్తుల యొక్క, కానీ నిర్దిష్ట ప్రక్రియ యొక్క ఫార్వర్డ్ షిఫ్ట్ యొక్క గురుత్వాకర్షణ కేంద్రం యొక్క సమీక్ష యొక్క అధ్యయనం, పైలట్ ఉత్పత్తి అంచనా పద్ధతులు, అంకితమైన డాకింగ్ ప్రాజెక్ట్ నిర్వహణ పద్ధతులు మరియు ఇతర వివరాలు. 2022 2022 లో, ప్రభుత్వం అధికారికంగా వైద్య పరికరాల సమీక్షను ప్రారంభిస్తుంది, “వైద్య పరికరాల సాంకేతిక సమీక్ష కోసం కీలకమైన ప్రాజెక్టులు మరియు కీ ఉత్పత్తుల సమీక్ష కోసం ప్రాక్టీస్ కోడ్ (ట్రయల్ ఇంప్లిమెంటేషన్ కోసం)”, కీ ప్రాజెక్టులు మరియు మెడికల్ అవుట్ స్క్రీన్ కీ కోర్ టెక్నాలజీస్ మరియు ముఖ్యమైన క్లినికల్ అప్లికేషన్ విలువ కలిగిన పరికరాలు మరియు ప్రారంభ జోక్యం, ఒక సంస్థ, ఒక విధానం, మొత్తం ప్రక్రియ మార్గదర్శకత్వం మరియు పరిశోధన మరియు సమీక్ష అనుసంధానం ద్వారా ఉత్పత్తుల యొక్క వినూత్న పరిశోధన మరియు అభివృద్ధిలో ప్రారంభ జోక్యం యొక్క సమీక్ష యొక్క సమీక్షను ప్రోత్సహిస్తాయి. .

దేశీయ హై-ఎండ్ వైద్య పరికరాల పరిశోధన మరియు అభివృద్ధికి మద్దతు ఇవ్వండి

కీలక ప్రక్రియ పరిమితుల్లో కొంత భాగం చైనా యొక్క హై-ఎండ్ వైద్య పరికరాలు ఉన్నాయి, మొత్తం యంత్ర తయారీ స్థాయి చాలా తక్కువ మరియు ఇతర సమస్యలు. పై సమస్యలను పరిష్కరించడానికి, సెంటర్ క్రియాశీల ఆలోచన, చురుకైన ప్రణాళిక, పరిశ్రమను మాస్టరింగ్ చేయడం మరియు శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక అభివృద్ధిలో ముందంజలో ఉన్న జాతీయ వ్యూహాత్మక అవసరాలపై దృష్టి పెడుతుంది మరియు కీలకమైన ప్రక్రియలు మరియు కోర్ టెక్నాలజీ నిల్వలను నిరంతరం కూడబెట్టుకోవడం, కీలకమైన కోర్కు మద్దతు ఇస్తుంది సాంకేతిక పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి, హై-ఎండ్ వైద్య పరికరాల స్థానికీకరణ ప్రక్రియ యొక్క సాక్షాత్కారాన్ని వేగవంతం చేయడం మరియు హై-ఎండ్ వైద్య పరికరాల షార్ట్ బోర్డ్ కోసం వేగవంతం చేయడం. వైద్య పరికరాల ముడి పదార్థాల (భాగాలు) యొక్క “చౌక్ పాయింట్” యొక్క ప్రస్తుత పరిస్థితులపై మేము లోతైన పరిశోధనలను నిర్వహిస్తాము, ECMO, లిక్విడ్-ఫ్రీ హీలియం మాగ్నెటిక్ రెసొనెన్స్ వంటి స్వతంత్రంగా అభివృద్ధి చెందిన ప్రధాన భాగాలతో హై-ఎండ్ వైద్య పరికరాలకు మద్దతును పెంచుతాము, మొదలైనవి, మరియు వివిధ రకాల పరిశోధనలు మరియు క్రియాశీల సమాచార మార్పిడిని నిర్వహించండి. 2022, దేశీయంగా అభివృద్ధి చెందిన ప్రోటాన్ థెరపీ సిస్టమ్, మాగ్నెటిక్-లిక్విడ్ లెవిటేషన్ టెక్నాలజీతో మొట్టమొదటి అమర్చగల వైద్య పరికరాలు మరియు మాగ్నెటిక్-లిక్విడ్ లెవిటేషన్ టెక్నాలజీతో మొదటి అమర్చగల వైద్య పరికరాలు దేశీయ మార్కెట్లో అభివృద్ధి చేయబడతాయి. మాగ్నెటిక్ లిక్విడ్ సస్పెన్షన్ టెక్నాలజీని ఉపయోగించి ఇంప్లాంటబుల్ లెఫ్ట్ వెంట్రిక్యులర్ అసిస్ట్ సిస్టమ్ ఆమోదించబడుతుంది మరియు మార్కెట్ చేయబడుతుంది మరియు కార్బన్ అయాన్ థెరపీ సిస్టమ్ దాని పరివర్తన మరియు అప్‌గ్రేడింగ్‌ను పూర్తి చేస్తుంది; 2023 లో, దేశీయంగా ఉత్పత్తి చేయబడిన మూడు ECMO పరికరాల ఉత్పత్తులు ఆమోదించబడతాయి మరియు విక్రయించబడతాయి మరియు చైనాలో హై-ఎండ్ మెడికల్ పరికరాల యొక్క చిన్న బోర్డుల సమస్య నిరంతర మరియు ప్రభావవంతమైన పద్ధతిలో పరిష్కరించబడుతుంది.

మొదట ప్రజలకు కట్టుబడి ఉంది

అంటువ్యాధి నివారణ మరియు నియంత్రణను కాపాడటానికి మొత్తం ప్రయత్నాలు

డిసెంబర్ 2019 లో, అకస్మాత్తుగా కొత్త కిరీటం మహమ్మారి ప్రజల ప్రాణాలను మరియు ఆరోగ్య భద్రతను తీవ్రంగా బెదిరించింది. జనరల్ సెక్రటరీ జి జిన్‌పింగ్ అంటువ్యాధి నివారణ మరియు నియంత్రణ కోసం ముఖ్యమైన సూచనలు చేశారు. స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క పార్టీ సమూహం యొక్క బలమైన నాయకత్వంలో, వైద్య పరికరాల యొక్క సాంకేతిక సమీక్ష, కొత్త యుగంలో చైనీస్ లక్షణాలతో సోషలిజం గురించి జి జిన్‌పింగ్ ఆలోచనతో మార్గనిర్దేశం చేయబడినది, "నాలుగు అత్యంత కఠినమైన" యొక్క అవసరాలను మనస్సాక్షిగా అమలు చేసింది, కట్టుబడి ఉంది “ఏకీకృత ఆదేశం, ప్రారంభ జోక్యం, శాస్త్రీయ ఆమోదం” మరియు “ఏకీకృత ఆదేశం యొక్క సూత్రాలకు అనుగుణంగా“ ఏకీకృత ఆదేశం, ప్రారంభ జోక్యం, శాస్త్రీయ ఆమోదం ”మరియు“ నాలుగు కఠినమైన ”అవసరాలకు అనుగుణంగా ప్రజల జీవిత భద్రత మరియు ఆరోగ్యాన్ని మొదటి స్థానంలో ఉంచే సూత్రం . .

అత్యవసర సమీక్ష పాయింట్ల జారీ

అంటువ్యాధి వ్యాప్తి చెందుతున్న తరువాత, స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎస్‌డిఎ) మొదటిసారి వైద్య పరికరాల కోసం అత్యవసర ఆమోద విధానాన్ని ప్రారంభించింది మరియు అత్యవసర ఆమోదంలో చేర్చవలసిన ఉత్పత్తుల పరిధిని నిర్ణయించింది. అంటువ్యాధి నివారణ మరియు నియంత్రణ కోసం కొత్త కరోనావైరస్ డిటెక్షన్ రియాజెంట్లను అభివృద్ధి చేయడానికి తయారీదారులకు మద్దతు ఇవ్వడానికి మరియు వీలైనంత త్వరగా మరియు విజయవంతంగా మార్కెట్లో నమోదు చేయబడినందుకు, ఉత్పత్తి అభివృద్ధి మరియు రిజిస్ట్రేషన్‌కు మార్గనిర్దేశం చేయడానికి సకాలంలో మార్గదర్శక పత్రాలను జారీ చేయడం చాలా ముఖ్యం. సంబంధిత సాహిత్యాన్ని సేకరించడం మరియు నిపుణుల అభిప్రాయాలను అభ్యర్థించే ప్రాతిపదికన, సెంటర్ ఫర్ ఇన్స్ట్రుమెంటల్ రివ్యూ (సిఐఆర్) పరిశోధించబడింది మరియు రూపొందించబడింది మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా 2019 నవల కరోనావైరస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ రియాజెంట్ల రిజిస్ట్రేషన్ యొక్క సాంకేతిక సమీక్ష కోసం ముఖ్య అంశాలను ప్రారంభించింది మరియు “కీ 2019 నవల కరోనావైరస్ యాంటిజెన్/యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ రియాజెంట్స్ రిజిస్ట్రేషన్ యొక్క సాంకేతిక సమీక్ష కోసం పాయింట్లు, ఇవి డిక్లరేషన్ సమాచారాన్ని సిద్ధం చేయడంలో దరఖాస్తుదారులకు మార్గదర్శకత్వం అందించడానికి ఉద్దేశించినవి, సమీక్ష యొక్క నాణ్యతను నిర్ధారించడం మరియు కొత్త కరోనావైరస్ టెస్టింగ్ రియాజెంట్ల ఆమోదం వేగవంతం అంటువ్యాధి నివారణ మరియు నియంత్రణలో ఉపయోగించండి. మార్కెట్లో కొత్త కరోనావైరస్ డిటెక్షన్ రియాజెంట్లు సాంకేతిక ప్రాతిపదికను అందిస్తాయి. అంటువ్యాధి సమయంలో, న్యూ కరోనావైరస్ (2019-ఎన్‌సిఓవి) యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ రియాజెంట్స్ యొక్క రిజిస్ట్రేషన్ సమీక్షకు మార్గదర్శకాలు, న్యుమోనియా సిటి ఇమేజింగ్ అసిస్టెడ్ డయాగ్నోసిస్ అండ్ ఎవాల్యుయేషన్ సాఫ్ట్‌వేర్ (ట్రయల్) యొక్క సమీక్ష కోసం మార్గదర్శకాలు, ఎక్స్‌ట్రాక్యూరీయల్ మెమ్బ్రేన్ లుంగ్ ఆక్సిజనేషన్ (ECMO) పరికరాల సమీక్ష కోసం మార్గదర్శకాలు , మరియు ఇతర ముఖ్యమైన మార్గదర్శక పత్రాలు ఎపిడెమిక్ వ్యతిరేక పరిస్థితికి అనుగుణంగా రూపొందించబడ్డాయి మరియు విడుదల చేయబడ్డాయి, ఇవి సాంకేతిక సమీక్ష మరియు సంస్థ యొక్క ఉత్పత్తుల పరిశోధన మరియు అభివృద్ధికి సమర్థవంతమైన మార్గదర్శకాలను అందిస్తాయి.

అత్యవసర సమీక్ష నిర్వహిస్తోంది

ఆర్డర్‌లపై కదిలి, భారీ భారాలు తీసుకోండి. స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ అత్యవసర ఆమోదం విధానాన్ని ప్రారంభించిన తరువాత, సెంటర్ ఫర్ ఇన్స్ట్రుమెంటల్ రివ్యూ (సిఆర్ సిఆర్) అత్యవసర సమీక్ష పనులను అత్యవసరంగా అమలు చేస్తోంది, సైన్స్ మరియు అధిక సామర్థ్యం యొక్క లక్షణాలను హైలైట్ చేస్తుంది మరియు ఉత్పత్తుల నాణ్యతను ఖచ్చితంగా నియంత్రిస్తుంది. ఉత్పత్తి భద్రత మరియు సమర్థవంతమైన మూల్యాంకన నమూనా యొక్క శాస్త్రీయ నిర్మాణం ద్వారా, మేము వివిధ కొత్త ఉత్పత్తుల యొక్క సమీక్ష అవసరాలపై ఖచ్చితమైన తీర్పు ఇస్తాము, త్రైపాక్షిక సమస్యల యొక్క తనిఖీ, వ్యవస్థ అంచనా మరియు సమీక్షతో సమర్థవంతంగా కమ్యూనికేట్ చేస్తాము మరియు అత్యవసర సమీక్షను సినర్జిస్టిక్‌గా ప్రోత్సహిస్తాము. అత్యవసర సమీక్ష వర్కింగ్ గ్రూప్ యొక్క నిర్దిష్ట మోడస్ ఒపెరాండిలో ముందుగానే ఉత్పత్తి అభివృద్ధిలో జోక్యం చేసుకోవడం, ఆర్ అండ్ డి బృందంతో నేరుగా కమ్యూనికేట్ చేయడం, ఆర్ అండ్ డి పరిస్థితిని అర్థం చేసుకోవడం మరియు ఉత్పత్తి రూపకల్పన మరియు అభివృద్ధి మార్గాలకు మార్గనిర్దేశం చేయడం; ప్రకటించాల్సిన ఉత్పత్తుల యొక్క సకాలంలో సాంకేతిక అంచనాను నిర్వహించడం మరియు రిజిస్ట్రేషన్ దరఖాస్తుదారులకు మొదటిసారి రిజిస్ట్రేషన్ డిక్లరేషన్ పనులను నిర్వహించడానికి మార్గనిర్దేశం చేయడం; సంస్థలు సమర్పించిన సమాచారం యొక్క రౌండ్-ది-క్లాక్ సమీక్షను నిర్వహించడం మరియు 24 గంటల వ్యవధిలో ఉత్పత్తుల ధృవీకరణలో సంస్థల సమస్యలకు ప్రతిస్పందించడం. అంటువ్యాధి వ్యాప్తి ప్రారంభంలో, సెంటర్ ఫర్ ఇన్స్ట్రుమెంటల్ రివ్యూ నాలుగు సంస్థల యొక్క నాలుగు న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ టెస్టింగ్ రియాజెంట్ల సమీక్షను నాలుగు రోజుల్లో పూర్తి చేసింది, మరియు తరువాతి దశలో, ఎపిడెమిక్ వ్యతిరేక పరిస్థితికి అనుగుణంగా, కేంద్రం శాస్త్రీయంగా మరియు సమర్ధవంతంగా పూర్తయింది యాంటిజెన్ టెస్టింగ్ రియాజెంట్లు, దేశీయ ECMO పరికరాలు మరియు ఇతర ఉత్పత్తుల యొక్క అత్యవసర సమీక్ష, ఎపిడెమిక్ వ్యతిరేక వైద్య పరికరాల కొరతను తగ్గించడంలో సానుకూల పాత్ర పోషించింది. గణాంకాల ప్రకారం, 2023 చివరి నాటికి, 150 కంటే ఎక్కువ కొత్త కరోనావైరస్ డిటెక్షన్ రియాజెంట్లు, మరియు 30 కంటే ఎక్కువ సంబంధిత సాధనాలు, సాఫ్ట్‌వేర్ మరియు డ్రెస్సింగ్ మార్కెటింగ్ కోసం ఆమోదించబడ్డాయి, వీటిలో రక్త శుద్దీకరణ పరికరాలు, వెంటిలేటర్లు, ECMO పరికరాలు మరియు ఇతర కీ మద్దతు పరికరాలు ఉన్నాయి, ఇవి ఉన్నాయి అంటువ్యాధి నివారణ మరియు నియంత్రణ అవసరాలను సమర్థవంతంగా తీర్చండి.