ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, చైనా యొక్క వైద్య పరికర పరిశ్రమ వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతోంది, గత ఐదేళ్ళలో సమ్మేళనం వార్షిక వృద్ధి రేటు 10.54 శాతం, మరియు ప్రపంచంలో వైద్య పరికరాలకు రెండవ అతిపెద్ద మార్కెట్గా మారింది. ఈ ప్రక్రియలో, వినూత్న పరికరాలు, హై-ఎండ్ పరికరాలు ఆమోదించబడుతున్నాయి, పరికర ప్రాప్యత, నియంత్రణ వ్యవస్థ కూడా మెరుగుపడుతోంది.
ఈ రోజు (జూలై 5), స్టేట్ కౌన్సిల్ ఇన్ఫర్మేషన్ ఆఫీస్ "ఓపెనింగ్ గురించి మాట్లాడటానికి అధికారం" సిరీస్ నేపథ్య విలేకరుల సమావేశం, స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్, జియావో హాంగ్, "డ్రగ్ పర్యవేక్షణ మరియు సమర్థవంతమైన బలోపేతం పరిస్థితిని కలిగి ఉన్న ప్రజల of షధాల భద్రత ”.
ఈ సమావేశం వైద్య పరికర సమీక్ష మరియు ఆమోదం, వైద్య పరికర నియంత్రణ, వినూత్న వైద్య పరికరాలు, వైద్య పరికరాలు ఆన్లైన్ అమ్మకాలు మరియు ఇతర పరిశ్రమల సమస్యల గురించి మాట్లాడారు.
01
217 వినూత్న వైద్య పరికరాలు ఆమోదించబడ్డాయి
వైద్య పరికర ఆవిష్కరణ పేలుడు కాలంలో వస్తుంది
ఇన్నోవేషన్ డ్రైవ్కు కట్టుబడి ఉన్న సమావేశంలో స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ సెక్రటరీ జియావో హాంగ్ ఎత్తి చూపారు, ce షధ పరిశ్రమ యొక్క అధిక-నాణ్యత అభివృద్ధికి తోడ్పడే సేవలు. Drug షధ మరియు వైద్య పరికర సమీక్ష మరియు ఆమోదం వ్యవస్థ క్రమబద్ధమైన పద్ధతిలో ప్రచారం చేయబడింది, సమీక్ష మరియు ఆమోద ప్రక్రియ నిరంతరం ఆప్టిమైజ్ చేయబడింది మరియు పెద్ద సంఖ్యలో వినూత్న మందులు మరియు వినూత్న వైద్య పరికరాలు ఆమోదించబడ్డాయి మరియు జాబితా చేయబడ్డాయి. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, మొత్తం 130 వినూత్న మందులు మరియు 217 వినూత్న వైద్య పరికరాలు ఆమోదించబడ్డాయి మరియు ఈ సంవత్సరం మొదటి భాగంలో మాత్రమే, 24 వినూత్న మందులు మరియు 28 వినూత్న వైద్య పరికరాలు జాబితా కోసం ఆమోదించబడ్డాయి.
జియావో హాంగ్ మాట్లాడుతూ, రాష్ట్ర డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మాదకద్రవ్యాలు మరియు వైద్య పరికరాల సమీక్ష మరియు ఆమోదం వ్యవస్థ యొక్క సంస్కరణను మరింతగా పెంచుకుంటూ, మరియు ఆవిష్కరణలను ప్రోత్సహించడానికి సంబంధించిన విధాన డివిడెండ్లను కూడా విడుదల చేస్తున్నారు. ఈ సంవత్సరం మొదటి భాగంలో అంగీకారం మరియు సమీక్షతో సహా ఈ సంవత్సరాల్లో మందులు మరియు వైద్య పరికర ఉత్పత్తుల అంగీకారం మరియు ఆమోదం ద్వారా, చైనా యొక్క drug షధ మరియు వైద్య పరికర ఆవిష్కరణ పేలుడు కాలంలోకి ప్రవేశించినట్లు స్పష్టంగా చూడవచ్చు.
ఆవిష్కరణను ప్రోత్సహించడం అనేది drug షధ మరియు వైద్య పరికర సమీక్ష మరియు ఆమోదం వ్యవస్థ యొక్క సంస్కరణ యొక్క ప్రధాన సారాంశం. సంవత్సరాలుగా, drugs షధాలు మరియు వైద్య పరికరాల రిజిస్ట్రేషన్ మరియు నిర్వహణ కోసం సహాయక నియమాలు మరియు నిబంధనల యొక్క సూత్రీకరణ మరియు పునర్విమర్శను మేము వేగవంతం చేసాము మరియు బలోపేతం చేసాము మరియు విధాన డివిడెండ్లను నిరంతరం విడుదల చేసాము. సంబంధిత వనరుల వంపు ద్వారా, స్పష్టమైన క్లినికల్ విలువ, అత్యవసర క్లినికల్ అవసరాలు మరియు వైద్య పరికరాల కోసం మందులు మరియు వైద్య పరికరాలతో కొత్త drugs షధాల జాబితాను మేము మరింత పెంచాము.
02
దేశీయ ప్రత్యామ్నాయం, “నెక్లెస్”, వినూత్న మరియు హై-ఎండ్ పరికర ఉత్పత్తుల ఆమోదాన్ని ఆప్టిమైజ్ చేయడం
చైనా యొక్క వైద్య పరికర పరిశ్రమ వేగవంతమైన అభివృద్ధి దశలో ఉంది, గత ఐదేళ్లలో సమ్మేళనం వార్షిక వృద్ధి రేటు 10.54%, అధికారిక డేటా ప్రకారం. ప్రస్తుతం, చైనా వైద్య పరికరాల కోసం ప్రపంచంలో రెండవ అతిపెద్ద మార్కెట్గా మారింది, పారిశ్రామిక సముదాయం, అంతర్జాతీయ పోటీతత్వం మెరుగుపడుతోంది.
స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎస్డిఎ) డిప్యూటీ డైరెక్టర్ జు జింగ్హే ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, ఎస్డిఎ ఉన్నత స్థాయి రూపకల్పనను బలోపేతం చేసి, డిపార్ట్మెంటల్ సినర్జీని ప్రోత్సహించింది. వైద్య పరికరం యొక్క అధిక-నాణ్యత అభివృద్ధిని ప్రోత్సహించే మొత్తం సూత్రాలు, లక్ష్యాలు మరియు పనులను స్పష్టం చేయడానికి, జాతీయ drug షధ భద్రత మరియు అధిక-నాణ్యత అభివృద్ధిని ప్రోత్సహించడానికి రాష్ట్ర డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మరియు అనేక విభాగాలు సంయుక్తంగా "14 వ ఐదేళ్ల ప్రణాళిక" ను జారీ చేశాయి. పరిశ్రమ. పాలసీ సినర్జీని రూపొందించడానికి పరిశ్రమ మరియు సమాచార సాంకేతిక పరిజ్ఞానం, జాతీయ ఆరోగ్య కమిషన్ మరియు ఇతర విభాగాలతో "వైద్య పరికరాల అభివృద్ధి కోసం 14 వ ఐదేళ్ల ప్రణాళిక" సంయుక్తంగా విడుదల చేసింది.
ఆర్టిఫిషియల్ ఇంటెలిజెన్స్ మెడికల్ పరికరాలు మరియు వైద్య బయోమెటీరియల్స్ కోసం రెండు సాంకేతిక ఆవిష్కరణ సహకార వేదికలను స్థాపించడంలో మేము నాయకత్వం వహించాము, వైద్య పరికరాల రంగంలో సంబంధిత శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక విజయాల పరివర్తన మరియు అనువర్తనాన్ని వేగవంతం చేసాము, సంబంధిత ఉత్పత్తులను ఆవిష్కరించడం మరియు ప్రారంభించే పనితో సహకరించారు మరియు మరియు శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక అభివృద్ధి యొక్క సరిహద్దులపై దృష్టి సారించింది మరియు ప్రణాళికను ముందుగానే పేర్కొంది.
రెగ్యులేటరీ శాస్త్రీయ పరిశోధనను బలోపేతం చేయడం మరియు నిరంతరం వినూత్న సమీక్ష కార్యక్రమాలు. వైద్య పరికర నియంత్రణ కోసం కొత్త సాధనాలు, ప్రమాణాలు మరియు పద్ధతులను నిరంతరం పరిశోధించడానికి మరియు అభివృద్ధి చేయడానికి సాంకేతికత మరియు నియంత్రణ సరిహద్దులపై దృష్టి సారించి చైనా యొక్క డ్రగ్ రెగ్యులేటరీ సైన్స్ కార్యాచరణ ప్రణాళిక అమలును ప్రారంభించండి. ఉత్పత్తి అభివృద్ధి దశకు ముందుకు సాగడానికి సాంకేతిక సమీక్ష కోసం ఒక పని యంత్రాంగాన్ని ఏర్పాటు చేయండి, ECMO, పార్టికల్ థెరపీ సిస్టమ్, వెంట్రిక్యులర్ అసిస్ట్ సిస్టమ్ వంటి హై-ఎండ్ వైద్య పరికరాలపై దృష్టి సారించి, జోక్యం చేసుకోండి మరియు ముందుగానే మార్గనిర్దేశం చేయండి, కీ కోర్ టెక్నాలజీ పరిశోధనను వేగవంతం చేయండి మరియు అభివృద్ధి, మరియు చైనాలో హై-ఎండ్ వైద్య పరికరాల పురోగతిని పెంచడానికి ముందంజలో ఉంది.
పరిశ్రమ యొక్క అధిక-నాణ్యత అభివృద్ధిని ప్రోత్సహించడానికి వినూత్న వైద్య పరికరాల జాబితాను ప్రోత్సహించండి. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ టు ఇన్నోవేటివ్ మెడికల్ పరికరాల ప్రధాన అంశంగా, "వినూత్న వైద్య పరికరాలు ప్రత్యేక సమీక్షా విధానాలు", "వైద్య పరికర ప్రాధాన్యత ఆమోదం విధానాలు", తద్వారా వినూత్న ఉత్పత్తులు మరియు వైద్యపరంగా అత్యవసర ఉత్పత్తులు “ప్రత్యేక క్యూ, ప్రత్యేక క్యూ, అమలు చేయడానికి అన్ని మార్గం ”.
03
ఈ వైద్య పరికరాలు, జాతీయ నమూనాలోకి
జు జింగ్హే మాట్లాడుతూ, రిస్క్ మేనేజ్మెంట్ సూత్రాలు, నియంత్రణ యొక్క మొత్తం ప్రక్రియ, శాస్త్రీయ పర్యవేక్షణ, సామాజిక సహ-గడువు, పూర్తి అమలుకు అనుగుణంగా, drug షధ పరిపాలన, వైద్య పరికరాల నియంత్రణ పనుల సేకరణకు స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ చాలా ప్రాముఖ్యతను ఇస్తుంది "నాలుగు అత్యంత కఠినమైన" అవసరాలు, ఎంటర్ప్రైజ్ క్వాలిటీ అండ్ సేఫ్టీ అండ్ డ్రగ్ రెగ్యులేటరీ విభాగాల స్థానిక బాధ్యత యొక్క ప్రధాన బాధ్యత యొక్క పూర్తి అమలు, మరియు జాతీయ పని సేకరణ మరియు ఆరోగ్య సంరక్షణ సంస్కరణల మొత్తం పరిస్థితిని అందించడానికి ప్రయత్నిస్తుంది. మరియు వైద్య సంస్కరణ యొక్క మొత్తం పరిస్థితి.
జాతీయ సేకరణ పనుల అమలు నుండి, సేకరణలో ఎంచుకున్న drugs షధాలు మరియు వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక పర్యవేక్షణను స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఏటా అమలు చేసింది, ఎంచుకున్న మందులు మరియు వైద్య పరికరాల తయారీదారుల పర్యవేక్షణ మరియు తనిఖీని సాధించడానికి పని చేస్తుంది. జాతీయ సేకరణ, ఉత్పత్తిలో ఉత్పత్తుల యొక్క నమూనా తనిఖీ మరియు ప్రతికూల drug షధ ప్రతిచర్యల పర్యవేక్షణ (వైద్య పరికరాల ప్రతికూల సంఘటనలు), దీనిని రాష్ట్ర వైద్య బీమా బ్యూరో కూడా ఆమోదించింది. ఈ పనిని స్టేట్ మెడికల్ ఇన్సూరెన్స్ బ్యూరో కూడా గట్టిగా ధృవీకరించింది.
తనిఖీలో దాదాపు 600 మంది drug షధ తయారీదారులు మరియు 170 వైద్య పరికరాల తయారీదారులు ఉన్నారు; ఉత్పత్తి నమూనాలో 333 drug షధ రకాలు మరియు 15 వైద్య పరికర రకాలు ఉంటాయి, ఇవి సేకరించిన మందులు మరియు వైద్య పరికరాల నాణ్యత మరియు భద్రతకు బలంగా హామీ ఇస్తాయి.
అదే సమయంలో, పర్యవేక్షణ మరియు తనిఖీ, పర్యవేక్షణ మరియు నమూనా, ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు (ప్రతికూల సంఘటనలు) పర్యవేక్షణ మరియు ఇతర పనుల నుండి, సంస్థల యొక్క ప్రధాన బాధ్యత మరియు స్థానిక నియంత్రణ బాధ్యత యొక్క అమలును సమగ్రంగా బలోపేతం చేస్తుంది, ఎంచుకున్న .షధాల జాతీయ సేకరణ, ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు (ప్రతికూల సంఘటనలు) పర్యవేక్షణ మరియు ఇతర పనులు మరియు వైద్య పరికరాల నాణ్యత మరియు భద్రతా పరిస్థితి మంచిది.
తరువాతి దశలో, స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ జాతీయ సేకరణ మరియు సేకరణలో ఎంచుకున్న ఉత్పత్తుల పర్యవేక్షణను పెంచుతూనే ఉంటుంది, ప్రమాద నివారణ మరియు నియంత్రణను బలోపేతం చేస్తుంది, పర్యవేక్షణ మరియు తనిఖీ యొక్క సమగ్ర ఉపయోగం, నమూనా, ప్రతికూల ప్రతిచర్య (ప్రతికూల సంఘటన) పర్యవేక్షణ మరియు ఇతర మార్గాలు దాచిన ప్రమాదం యొక్క ప్రమాదాన్ని బలోపేతం చేయడానికి ముందస్తు హెచ్చరిక, ముందస్తుగా గుర్తించడం మరియు ప్రారంభ పారవేయడం. వైద్య పరికరాల పరంగా, వాస్కులర్ స్టెంట్లు, కృత్రిమ కీళ్ళు మరియు ఆర్థోపెడిక్ వెన్నెముక ఉత్పత్తుల జాతీయ సేకరణ నుండి ఎంపిక చేయబడిన ఉత్పత్తుల కోసం జాబితా నిర్వహణ అమలు చేయబడింది మరియు జాతీయ సేకరణ నుండి ఎంచుకున్న వైద్య పరికరాలు జాతీయ నమూనా తనిఖీలో చేర్చబడ్డాయి.
మాదకద్రవ్యాల పర్యవేక్షణ, ఇన్నోవేట్ పర్యవేక్షణ పద్ధతులు మరియు విధానాల సామర్థ్యాన్ని నిరంతరం మెరుగుపరచడం, తెలివైన పర్యవేక్షణను బలోపేతం చేయడం, డేటా విశ్లేషణను బలోపేతం చేయడం మరియు సమిష్టిగా ఎంచుకున్న drugs షధాలు మరియు వైద్య పరికరాలపై నియంత్రణ సమాచారం యొక్క అనువర్తనాన్ని పంచుకోవడం మరియు సమాచార సాంకేతిక పరిజ్ఞానం ద్వారా పర్యవేక్షణ యొక్క ప్రభావాన్ని నిరంతరం మెరుగుపరచండి ఉత్పత్తుల నాణ్యత మరియు భద్రతను నిర్ధారించుకోండి.
మీ ఆరోగ్యం గురించి హాంగ్గువాన్ శ్రద్ధ వహిస్తాడు.
మరిన్ని హాంగ్గువాన్ ఉత్పత్తి చూడండిhttps://www.hgcmedical.com/products/
మెడికల్ కామ్సుమేబుల్స్ యొక్క ఏవైనా అవసరాలు ఉంటే, దయచేసి మమ్మల్ని సంప్రదించడానికి సంకోచించకండి.
hongguanmedical@outlook.com
పోస్ట్ సమయం: జూలై -19-2023