ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, చైనా వైద్య పరికరాల పరిశ్రమ వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతోంది, గత ఐదేళ్లలో 10.54 శాతం వార్షిక వృద్ధి రేటుతో, ప్రపంచంలో వైద్య పరికరాల కోసం రెండవ అతిపెద్ద మార్కెట్గా అవతరించింది.ఈ ప్రక్రియలో, వినూత్న పరికరాలు, హై-ఎండ్ పరికరాలు ఆమోదించబడటం కొనసాగుతుంది, పరికర యాక్సెస్, నియంత్రణ వ్యవస్థ కూడా మెరుగుపడుతోంది.
ఈరోజు (5 జూలై), స్టేట్ కౌన్సిల్ ఇన్ఫర్మేషన్ ఆఫీస్ థీమాటిక్ ప్రెస్ కాన్ఫరెన్స్ యొక్క "ఓపెనింగ్ గురించి మాట్లాడటానికి అధికారం" నిర్వహించింది, స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్, జియావో హాంగ్, స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ డైరెక్టర్ "డ్రగ్ పర్యవేక్షణ మరియు ప్రభావవంతంగా" పరిచయం చేశారు ఔషధాల ప్రజల భద్రత రక్షణ” పరిస్థితికి సంబంధించినది.
సమావేశంలో వైద్య పరికరాల సమీక్ష మరియు ఆమోదం, వైద్య పరికరాల నియంత్రణ, వినూత్న వైద్య పరికరాలు, వైద్య పరికరాల ఆన్లైన్ విక్రయాలు మరియు ఇతర పరిశ్రమ ఆందోళనల గురించి చర్చించారు.
01
217 వినూత్న వైద్య పరికరాలు ఆమోదించబడ్డాయి
వైద్య పరికర ఆవిష్కరణ పేలుడు కాలానికి దారి తీస్తుంది
రాష్ట్ర డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ సెక్రటరీ జియావో హాంగ్ ఇన్నోవేషన్ డ్రైవ్కు కట్టుబడి ఉండాలని సమావేశంలో సూచించారు, ఔషధ పరిశ్రమ యొక్క అధిక-నాణ్యత అభివృద్ధికి తోడ్పడే సేవలను.ఔషధం మరియు వైద్య పరికరాల సమీక్ష మరియు ఆమోదం వ్యవస్థ క్రమ పద్ధతిలో ప్రచారం చేయబడింది, సమీక్ష మరియు ఆమోదం ప్రక్రియ నిరంతరం ఆప్టిమైజ్ చేయబడింది మరియు పెద్ద సంఖ్యలో వినూత్న మందులు మరియు వినూత్న వైద్య పరికరాలు ఆమోదించబడ్డాయి మరియు జాబితా చేయబడ్డాయి.ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, మొత్తం 130 వినూత్న మందులు మరియు 217 వినూత్న వైద్య పరికరాలు ఆమోదించబడ్డాయి మరియు ఈ సంవత్సరం మొదటి అర్ధ భాగంలో మాత్రమే, 24 వినూత్న మందులు మరియు 28 వినూత్న వైద్య పరికరాలు జాబితా కోసం ఆమోదించబడ్డాయి.
రాష్ట్ర డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఔషధాలు మరియు వైద్య పరికరాల సమీక్ష మరియు ఆమోదం వ్యవస్థ యొక్క సంస్కరణను మరింత లోతుగా కొనసాగిస్తోందని, ఆవిష్కరణలను ప్రోత్సహించడానికి సంబంధించిన పాలసీ డివిడెండ్లను కూడా విడుదల చేస్తున్నట్లు జియావో హాంగ్ చెప్పారు.ఈ సంవత్సరం మొదటి అర్ధభాగంలో ఆమోదం మరియు సమీక్షతో సహా ఈ సంవత్సరాల్లో ఔషధాలు మరియు వైద్య పరికరాల ఉత్పత్తుల ఆమోదం మరియు ఆమోదం ద్వారా, చైనా యొక్క ఔషధ మరియు వైద్య పరికరాల ఆవిష్కరణ పేలుడు కాలంలోకి ప్రవేశించినట్లు స్పష్టంగా చూడవచ్చు.
ఆవిష్కరణను ప్రోత్సహించడం అనేది ఔషధ మరియు వైద్య పరికరాల సమీక్ష మరియు ఆమోదం వ్యవస్థ యొక్క సంస్కరణ యొక్క ప్రధాన సారాంశం.సంవత్సరాలుగా, మేము మందులు మరియు వైద్య పరికరాల నమోదు మరియు నిర్వహణ కోసం సహాయక నియమాలు మరియు నిబంధనల యొక్క సూత్రీకరణ మరియు పునర్విమర్శలను వేగవంతం చేసాము మరియు బలోపేతం చేసాము మరియు నిరంతరం విడుదల చేసిన పాలసీ డివిడెండ్లను.సంబంధిత వనరులను టిల్టింగ్ చేయడం ద్వారా, మేము స్పష్టమైన క్లినికల్ విలువ కలిగిన కొత్త ఔషధాల జాబితాను, అత్యవసర వైద్య అవసరాల కోసం మందులు మరియు వైద్య పరికరాల జాబితాను మరింత పెంచాము.
02
దేశీయ ప్రత్యామ్నాయం, "నెక్లెస్", వినూత్న మరియు ఉన్నత-స్థాయి పరికర ఉత్పత్తుల ఆమోదాన్ని అనుకూలపరచడం
అధికారిక డేటా ప్రకారం, చైనా వైద్య పరికరాల పరిశ్రమ వేగవంతమైన అభివృద్ధి దశలో ఉంది, గత ఐదేళ్లలో సమ్మేళనం వార్షిక వృద్ధి రేటు 10.54%.ప్రస్తుతం, చైనా వైద్య పరికరాల కోసం ప్రపంచంలో రెండవ అతిపెద్ద మార్కెట్గా మారింది, పారిశ్రామిక సముదాయం, అంతర్జాతీయ పోటీతత్వం మెరుగుపడుతోంది.
స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (SDA) డిప్యూటీ డైరెక్టర్ జు జింఘే, ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, SDA అత్యున్నత స్థాయి డిజైన్ను బలోపేతం చేసింది మరియు డిపార్ట్మెంటల్ సినర్జీని ప్రోత్సహించింది.వైద్య పరికరం యొక్క అధిక-నాణ్యత అభివృద్ధిని ప్రోత్సహించే మొత్తం సూత్రాలు, లక్ష్యాలు మరియు విధులను స్పష్టం చేయడానికి, జాతీయ ఔషధ భద్రత మరియు అధిక-నాణ్యత అభివృద్ధిని ప్రోత్సహించడానికి రాష్ట్ర ఔషధ పరిపాలన మరియు అనేక విభాగాలు సంయుక్తంగా "14వ పంచవర్ష ప్రణాళిక"ను విడుదల చేశాయి. పరిశ్రమ.పాలసీ సినర్జీని రూపొందించడానికి పరిశ్రమ మరియు సమాచార సాంకేతిక మంత్రిత్వ శాఖ, జాతీయ ఆరోగ్య కమిషన్ మరియు ఇతర విభాగాలతో సంయుక్తంగా "వైద్య పరికరాల పరిశ్రమ అభివృద్ధికి 14వ పంచవర్ష ప్రణాళిక"ను విడుదల చేసింది.
కృత్రిమ మేధస్సు వైద్య పరికరాలు మరియు వైద్య బయోమెటీరియల్స్ కోసం రెండు సాంకేతిక ఆవిష్కరణ సహకార ప్లాట్ఫారమ్లను ఏర్పాటు చేయడంలో మేము ముందున్నాము, వైద్య పరికరాల రంగంలో సంబంధిత శాస్త్ర మరియు సాంకేతిక విజయాల పరివర్తన మరియు అనువర్తనాన్ని వేగవంతం చేసాము, సంబంధిత ఉత్పత్తులను ఆవిష్కరించే మరియు ప్రారంభించే పనితో సహకరించాము మరియు శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక అభివృద్ధి యొక్క సరిహద్దులపై దృష్టి సారించింది మరియు ముందుగానే ప్రణాళికను రూపొందించింది.
నియంత్రణ శాస్త్రీయ పరిశోధనలను బలోపేతం చేయడం మరియు సమీక్ష కార్యక్రమాలను నిరంతరం ఆవిష్కరించడం.వైద్య పరికర నియంత్రణ కోసం కొత్త సాధనాలు, ప్రమాణాలు మరియు పద్ధతులను నిరంతరం పరిశోధించడానికి మరియు అభివృద్ధి చేయడానికి సాంకేతికత మరియు నియంత్రణ సరిహద్దులపై దృష్టి సారిస్తూ చైనా యొక్క డ్రగ్ రెగ్యులేటరీ సైన్స్ యాక్షన్ ప్లాన్ అమలును ప్రారంభించండి.ECMO, పార్టికల్ థెరపీ సిస్టమ్, వెంట్రిక్యులర్ అసిస్ట్ సిస్టమ్ మొదలైన అత్యాధునిక వైద్య పరికరాలపై దృష్టి సారించి, ఉత్పత్తి అభివృద్ధి దశకు ముందుకు వెళ్లడానికి సాంకేతిక సమీక్ష కోసం పని చేసే యంత్రాంగాన్ని ఏర్పాటు చేయండి, ముందుగా జోక్యం చేసుకుని, కీలక సాంకేతిక పరిశోధనను వేగవంతం చేయండి మరియు అభివృద్ధి, మరియు చైనాలో అత్యాధునిక వైద్య పరికరాల పురోగతిని పెంచడానికి ముందుండి.
పరిశ్రమ యొక్క అధిక-నాణ్యత అభివృద్ధిని ప్రోత్సహించడానికి వినూత్న వైద్య పరికరాల జాబితాను ప్రోత్సహించండి.ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ వినూత్న వైద్య పరికరాలపై దాడికి ప్రధాన అంశంగా "వినూత్న వైద్య పరికరాల ప్రత్యేక సమీక్ష విధానాలు", "వైద్య పరికరాల ప్రాధాన్యత ఆమోద విధానాలు" జారీ చేసింది, తద్వారా వినూత్న ఉత్పత్తులు మరియు వైద్యపరంగా అత్యవసర ఉత్పత్తులు "ప్రత్యేక క్యూ, పరిగెత్తడానికి అన్ని మార్గం."
03
ఈ వైద్య పరికరాలు, జాతీయ నమూనాలోకి
రిస్క్ మేనేజ్మెంట్ సూత్రాలకు అనుగుణంగా, పూర్తి నియంత్రణ ప్రక్రియ, శాస్త్రీయ పర్యవేక్షణ, సామాజిక సహ-పరిపాలన, పూర్తి స్థాయిలో అమలు చేయడం వంటి సూత్రాలకు అనుగుణంగా రాష్ట్ర డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఔషధాల సేకరణ, వైద్య పరికరాల నియంత్రణ పనికి చాలా ప్రాముఖ్యతనిస్తుందని జు జింగ్హే చెప్పారు. "నాలుగు అత్యంత కఠినమైన" అవసరాలు, ఎంటర్ప్రైజ్ నాణ్యత మరియు భద్రత మరియు డ్రగ్ రెగ్యులేటరీ విభాగాల ప్రధాన బాధ్యత యొక్క పూర్తి అమలు స్థానిక బాధ్యత, మరియు జాతీయ పని సేకరణ మరియు ఆరోగ్య సంరక్షణ సంస్కరణల పని యొక్క మొత్తం పరిస్థితిని అందించడానికి కృషి చేస్తుంది.మరియు వైద్య సంస్కరణ యొక్క మొత్తం పరిస్థితి.
జాతీయ సేకరణ పనిని అమలు చేసినప్పటి నుండి, ఎంపిక చేసిన మందులు మరియు వైద్య పరికరాల తయారీదారుల పర్యవేక్షణ మరియు తనిఖీని సాధించడానికి సేకరణ పనిలో ఎంపిక చేసిన మందులు మరియు వైద్య పరికరాల ప్రత్యేక పర్యవేక్షణను నిర్వహించడానికి రాష్ట్ర ఔషధ నియంత్రణ సంస్థ ఏటా నియమించబడుతోంది. జాతీయ సేకరణ, ఉత్పత్తిలో ఉత్పత్తుల యొక్క నమూనా తనిఖీ మరియు ప్రతికూల ఔషధ ప్రతిచర్యల పర్యవేక్షణ (వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రతికూల సంఘటనలు), ఇది రాష్ట్ర వైద్య బీమా బ్యూరోచే కూడా ఆమోదించబడింది.ఈ పనిని స్టేట్ మెడికల్ ఇన్సూరెన్స్ బ్యూరో కూడా గట్టిగా ధృవీకరించింది.
ఈ తనిఖీలో దాదాపు 600 ఔషధ తయారీదారులు మరియు 170 వైద్య పరికరాల తయారీదారులు ఉన్నారు;ఉత్పత్తి నమూనాలో 333 ఔషధ రకాలు మరియు 15 వైద్య పరికరాల రకాలు ఉంటాయి, ఇది సేకరించిన మందులు మరియు వైద్య పరికరాల నాణ్యత మరియు భద్రతకు గట్టిగా హామీ ఇస్తుంది.
అదే సమయంలో, పర్యవేక్షణ మరియు తనిఖీ, పర్యవేక్షణ మరియు నమూనా, ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు (ప్రతికూల సంఘటనలు) పర్యవేక్షణ మరియు ఇతర పని, ఎంచుకున్న ఔషధాల జాతీయ సేకరణ నుండి సంస్థల యొక్క ప్రధాన బాధ్యత మరియు స్థానిక నియంత్రణ బాధ్యత అమలును సమగ్రంగా బలోపేతం చేయండి. మరియు వైద్య పరికరాల నాణ్యత మరియు భద్రత పరిస్థితి బాగుంది.
తదుపరి దశలో, రాష్ట్ర డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ జాతీయ సేకరణ మరియు సేకరణలో ఎంపిక చేసిన ఉత్పత్తుల పర్యవేక్షణను పెంచడం, ప్రమాద నివారణ మరియు నియంత్రణను బలోపేతం చేయడం, పర్యవేక్షణ మరియు తనిఖీ యొక్క సమగ్ర ఉపయోగం, నమూనా, ప్రతికూల ప్రతిచర్య (ప్రతికూల సంఘటన) పర్యవేక్షణ మరియు ఇతర మార్గాలను కొనసాగిస్తుంది. దాచిన ప్రమాదం యొక్క ప్రమాదాన్ని బలోపేతం చేయడానికి ముందస్తు హెచ్చరిక, ముందస్తుగా గుర్తించడం మరియు ముందుగానే పారవేయడం.వైద్య పరికరాల పరంగా, వాస్కులర్ స్టెంట్లు, కృత్రిమ కీళ్ళు మరియు ఆర్థోపెడిక్ వెన్నెముక ఉత్పత్తుల జాతీయ సేకరణ నుండి ఎంపిక చేయబడిన ఉత్పత్తుల కోసం జాబితా నిర్వహణ అమలు చేయబడింది మరియు జాతీయ సేకరణ నుండి ఎంపిక చేయబడిన వైద్య పరికరాలు జాతీయ నమూనా తనిఖీలో చేర్చబడ్డాయి.
మాదకద్రవ్యాల పర్యవేక్షణ సామర్థ్యాన్ని నిరంతరం మెరుగుపరచడం, పర్యవేక్షణ పద్ధతులు మరియు విధానాలను ఆవిష్కరించడం, మేధో పర్యవేక్షణను బలోపేతం చేయడం, సమిష్టిగా ఎంచుకున్న మందులు మరియు వైద్య పరికరాలపై డేటా విశ్లేషణ మరియు నియంత్రణ సమాచారాన్ని భాగస్వామ్యం చేయడం మరియు సమాచార సాంకేతికత ద్వారా పర్యవేక్షణ ప్రభావాన్ని నిరంతరం మెరుగుపరచడం. ఉత్పత్తుల నాణ్యత మరియు భద్రతను నిర్ధారించండి.
హాంగ్గువాన్ మీ ఆరోగ్యంపై శ్రద్ధ వహించండి.
మరిన్ని Hongguan ఉత్పత్తిని చూడండి→https://www.hgcmedical.com/products/
వైద్య వినియోగ వస్తువులకు ఏవైనా అవసరాలు ఉంటే, దయచేసి మమ్మల్ని సంప్రదించడానికి సంకోచించకండి.
hongguanmedical@outlook.com
పోస్ట్ సమయం: జూలై-19-2023