క్లినికల్ మూల్యాంకనానికి సహాయం చేయడానికి వాస్తవ-ప్రపంచ సాక్ష్యాలను అన్వేషించడం

31 అక్టోబర్ నుండి నవంబర్ 1, 2023 వరకు, 2వ బోవో ఇంటర్నేషనల్ ఫార్మాస్యూటికల్ అండ్ డివైస్ రియల్ వరల్డ్ రీసెర్చ్ కాన్ఫరెన్స్ హైనాన్‌లోని బోవోలో విజయవంతంగా జరిగింది."ఇంటర్నేషనల్ రియల్-వరల్డ్ డేటా రీసెర్చ్ అండ్ సైంటిఫిక్ డెవలప్‌మెంట్ ఆఫ్ ఫార్మాస్యూటికల్ అండ్ డివైస్ రెగ్యులేషన్" అనే థీమ్‌తో, కాన్ఫరెన్స్‌లో ప్లీనరీ సెషన్ మరియు రియల్-వరల్డ్ డేటా రీసెర్చ్ మరియు డ్రగ్ రెగ్యులేషన్, మెడికల్ డివైస్ రెగ్యులేషన్ మరియు రెగ్యులేషన్‌పై ఎనిమిది సమాంతర ఉప-ఫోరమ్‌లు ఉన్నాయి. సాంప్రదాయ చైనీస్ ఔషధం.

2018 నుండి, స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క మెడికల్ డివైస్ టెక్నికల్ రివ్యూ సెంటర్ (ఇకపై కేంద్రం అని పిలుస్తారు) వైద్య పరికరాల రంగంలో వాస్తవ-ప్రపంచ డేటా పరిశోధనను నిర్వహించింది, క్లినికల్‌లో సహాయం చేయడానికి వాస్తవ-ప్రపంచ సాక్ష్యాలను ఉపయోగించే మార్గంలో నడుస్తోంది. మూల్యాంకనం, మరియు వైద్యపరంగా అత్యవసరంగా అవసరమైన అనేక దిగుమతి చేసుకున్న వైద్య పరికరాల ఆమోదం మరియు మార్కెటింగ్‌ను ప్రచారం చేయడం. 2021 మే 2021లో, IMDRF నేతృత్వంలోని మే 2021లో ఇంటర్నేషనల్ మెడికల్ డివైసెస్ రెగ్యులేటర్స్ ఫోరమ్ (IMDRF) పరిశోధనకు కేంద్రం నాయకత్వం వహించింది. "పోస్ట్-మార్కెట్ క్లినికల్ ఫాలో-అప్ ఆఫ్ మెడికల్ డివైసెస్" అనే అధ్యయనం విడుదల చేయబడింది, ఇది డేటా మూలాధారాలు, నాణ్యత అంచనా, అధ్యయన రూపకల్పన మరియు మార్కెట్ అనంతర క్లినికల్ ఫాలో-అప్ అధ్యయనాలలో వాస్తవ-ప్రపంచ డేటాను ఉపయోగించడం కోసం గణాంక విశ్లేషణపై అవసరాలను ప్రతిపాదిస్తూ, మరియు IMDRF యొక్క అంతర్జాతీయ సమన్వయ పత్రాలలో వాస్తవ-ప్రపంచ డేటాను పరిచయం చేయడంలో ముందుంది.క్లినికల్ మూల్యాంకనంపై అనేక అంతర్జాతీయ సమన్వయ పత్రాలను రూపొందించడంలో మరియు వాటిని చైనాలో సాంకేతిక ప్రమాణ పత్రాలుగా మార్చడంలో కేంద్రం ముందుంది, ప్రారంభంలో వైద్య పరికరాల క్లినికల్ మూల్యాంకనం కోసం సాధారణ మార్గదర్శక సూత్రాల వ్యవస్థను రూపొందించింది.ఉత్పత్తి నమోదు కోసం వాస్తవ-ప్రపంచ సాక్ష్యాధారాల వినియోగాన్ని కేంద్రం ప్రోత్సహించడం కొనసాగించింది, విశేషమైన ఫలితాలతో.ఇప్పటి వరకు, వైద్య పరికరాల కోసం వాస్తవ-ప్రపంచ డేటా యొక్క పైలట్ అప్లికేషన్‌లో 13 రకాల రెండు బ్యాచ్‌లు చేర్చబడ్డాయి, వీటిలో మొత్తం తొమ్మిది ఉత్పత్తులతో ఏడు రకాలు మార్కెటింగ్ కోసం ఆమోదించబడ్డాయి.

మార్కెటింగ్ కోసం మరిన్ని పైలట్ రకాలు ఆమోదించబడినందున, కేంద్రం వైద్య పరికరాల కోసం వాస్తవ-ప్రపంచ డేటాను క్రమ పద్ధతిలో అన్వేషిస్తోంది.ఈ సంవత్సరం ఏప్రిల్‌లో, సెంటర్ ఫర్ ఇన్‌స్ట్రుమెంటల్ రివ్యూ, హైనాన్ ప్రొవిన్షియల్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మరియు హైనాన్ బోవో లెచెంగ్ ఇంటర్నేషనల్ మెడికల్ టూరిజం అడ్వాన్స్ జోన్‌తో కలిసి సంయుక్తంగా “మెడికల్ రియల్-వరల్డ్ డేటా అప్లికేషన్ యొక్క క్లినికల్ రియల్-వరల్డ్ డేటా అప్లికేషన్ యొక్క అమలు కోసం అమలు చర్యలను జారీ చేసింది. హైనాన్ బోవో లెచెంగ్ ఇంటర్నేషనల్ మెడికల్ టూరిజం అడ్వాన్స్ జోన్‌లో (ట్రయల్ ఇంప్లిమెంటేషన్ కోసం)”.ప్రస్తుతం, తొమ్మిది రకాలు అధికారికంగా ప్రీ-కమ్యూనికేషన్ ఛానెల్‌లోకి ప్రవేశించాయి.

భవిష్యత్తులో, ఇన్‌స్ట్రుమెంట్ రివ్యూ సెంటర్ ఆధునిక రివ్యూ సిస్టమ్ వెర్షన్ 2.0ని రూపొందించే ఫ్రేమ్‌వర్క్ కింద వాస్తవ-ప్రపంచ డేటా పరిశోధన మరియు వినియోగాన్ని చురుకుగా ప్రోత్సహిస్తుంది మరియు వైద్య పరికరాల మూల్యాంకనంలో వాస్తవ-ప్రపంచ సాక్ష్యం పాత్రను మరింత మెరుగుపరుస్తుంది, ముఖ్యంగా అధిక-రిస్క్ ఉత్పత్తులు మరియు కొత్త ఉత్పత్తులు.

హాంగ్‌గువాన్ మీ ఆరోగ్యంపై శ్రద్ధ వహించండి.

మరిన్ని Hongguan ఉత్పత్తిని చూడండి→https://www.hgcmedical.com/products/

వైద్య వినియోగ వస్తువులకు ఏవైనా అవసరాలు ఉంటే, దయచేసి మమ్మల్ని సంప్రదించడానికి సంకోచించకండి.

hongguanmedical@outlook.com