క్లినికల్ మూల్యాంకనానికి సహాయపడటానికి వాస్తవ ప్రపంచ సాక్ష్యాలను అన్వేషించడం

అక్టోబర్ 31 నుండి 1 నవంబర్ 2023 వరకు, 2 వ బోవావో ఇంటర్నేషనల్ ఫార్మాస్యూటికల్ అండ్ డివైస్ రియల్ వరల్డ్ రీసెర్చ్ కాన్ఫరెన్స్ హైనాన్ లోని బోయావోలో విజయవంతంగా జరిగింది. "అంతర్జాతీయ వాస్తవ-ప్రపంచ డేటా పరిశోధన మరియు ce షధ మరియు పరికర నియంత్రణ యొక్క శాస్త్రీయ అభివృద్ధి" అనే ఇతివృత్తంతో, ఈ సమావేశంలో ప్లీనరీ సెషన్ మరియు వాస్తవ-ప్రపంచ డేటా పరిశోధన మరియు drug షధ నియంత్రణ, వైద్య పరికర నియంత్రణ మరియు నియంత్రణపై ఎనిమిది సమాంతర ఉప-ఫోరమ్స్ ఉన్నాయి సాంప్రదాయ చైనీస్ మెడిసిన్.

2018 నుండి, స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క మెడికల్ డివైస్ టెక్నికల్ రివ్యూ సెంటర్ (ఇకపై కేంద్రం అని పిలుస్తారు) వైద్య పరికరాల రంగంలో వాస్తవ-ప్రపంచ డేటా పరిశోధనను నిర్వహించింది, క్లినికల్ లో సహాయపడటానికి వాస్తవ-ప్రపంచ సాక్ష్యాలను ఉపయోగించటానికి ఒక మార్గాన్ని కదిలించింది మూల్యాంకనం మరియు వైద్యపరంగా అత్యవసరంగా అవసరమైన అనేక దిగుమతి చేసుకున్న వైద్య పరికరాల ఆమోదం మరియు మార్కెటింగ్‌ను ప్రోత్సహిస్తూ, మే 2021 లో కేంద్రం మే 2021 లో అంతర్జాతీయ వైద్య పరికరాల రెగ్యులేటర్స్ ఫోరం (IMDRF) యొక్క పరిశోధనలకు నాయకత్వం వహించింది, IMDRF నేతృత్వంలోనిది అధ్యయనం “పోస్ట్-మార్కెట్ పోస్ట్ క్లినికల్ ఫాలో-అప్ ఆఫ్ మెడికల్ డివైజెస్” విడుదలైంది, డేటా వనరులు, నాణ్యత అంచనా, అధ్యయన రూపకల్పన మరియు గణాంక విశ్లేషణలపై అవసరాలను ప్రతిపాదిస్తూ, పోస్ట్-మార్కెట్ క్లినికల్ ఫాలో-అప్ అధ్యయనాలలో వాస్తవ-ప్రపంచ డేటాను ఉపయోగించడం కోసం, మరియు వాస్తవ ప్రపంచ డేటాను IMDRF యొక్క అంతర్జాతీయ సమన్వయ పత్రాలలో ప్రవేశపెట్టడంలో ముందడుగు వేయడం. క్లినికల్ మూల్యాంకనంపై అనేక అంతర్జాతీయ సమన్వయ పత్రాలను రూపొందించడంలో మరియు వాటిని చైనాలో సాంకేతిక సాధారణ పత్రాలుగా మార్చడంలో ఈ కేంద్రం ముందడుగు వేసింది, ప్రారంభంలో వైద్య పరికరాల క్లినికల్ మూల్యాంకనం కోసం సాధారణ మార్గదర్శక సూత్రాల వ్యవస్థను నిర్మించింది. ఉత్పత్తి రిజిస్ట్రేషన్ కోసం వాస్తవ ప్రపంచ సాక్ష్యాల వాడకాన్ని ఈ కేంద్రం ప్రోత్సహించడం కొనసాగించింది. ఇప్పటి వరకు, వైద్య పరికరాల కోసం వాస్తవ-ప్రపంచ డేటా యొక్క పైలట్ అనువర్తనంలో 13 రకాల రెండు బ్యాచ్‌లు చేర్చబడ్డాయి, వీటిలో మొత్తం తొమ్మిది ఉత్పత్తులతో ఏడు రకాలు మార్కెటింగ్ కోసం ఆమోదించబడ్డాయి.

మార్కెటింగ్ కోసం ఎక్కువ పైలట్ రకాలు ఆమోదించబడినందున, కేంద్రం రోజూ వైద్య పరికరాల కోసం వాస్తవ-ప్రపంచ డేటా యొక్క అనువర్తనాన్ని అన్వేషిస్తోంది. ఈ ఏడాది ఏప్రిల్‌లో, సెంటర్ ఫర్ ఇన్స్ట్రుమెంటల్ రివ్యూ, హైనాన్ ప్రావిన్షియల్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మరియు హైనాన్ బోవాంగ్ ఇంటర్నేషనల్ మెడికల్ టూరిజం అడ్వాన్స్ జోన్ యొక్క పరిపాలనతో కలిసి, సంయుక్తంగా “వైద్య పరికరాల క్లినికల్ రియల్-వరల్డ్ డేటా అప్లికేషన్ అమలు కోసం అమలు చర్యలను జారీ చేసింది హైనాన్ బోవో లెచెంగ్ ఇంటర్నేషనల్ మెడికల్ టూరిజం అడ్వాన్స్ జోన్ (ట్రయల్ ఇంప్లిమెంటేషన్ కోసం) లో ”. ప్రస్తుతం, తొమ్మిది రకాలు అధికారికంగా ప్రీ-కమ్యూనికేషన్ ఛానెల్‌లోకి ప్రవేశించాయి.

భవిష్యత్తులో, ఇన్స్ట్రుమెంట్ రివ్యూ సెంటర్ ఆధునిక సమీక్ష వ్యవస్థ వెర్షన్ 2.0 ను నిర్మించే చట్రంలో వాస్తవ-ప్రపంచ డేటా యొక్క పరిశోధన మరియు ఉపయోగాన్ని చురుకుగా ప్రోత్సహిస్తుంది మరియు వైద్య పరికరాల మూల్యాంకనంలో వాస్తవ-ప్రపంచ సాక్ష్యాల పాత్రను మరింత మెరుగుపరుస్తుంది అధిక-రిస్క్ ఉత్పత్తులు మరియు కొత్త ఉత్పత్తులు.

మీ ఆరోగ్యం గురించి హాంగ్‌గువాన్ శ్రద్ధ వహిస్తాడు.

మరిన్ని హాంగ్‌గువాన్ ఉత్పత్తి చూడండిhttps://www.hgcmedical.com/products/

మెడికల్ కామ్సుమేబుల్స్ యొక్క ఏవైనా అవసరాలు ఉంటే, దయచేసి మమ్మల్ని సంప్రదించడానికి సంకోచించకండి.

hongguanmedical@outlook.com