చైనీస్ వైద్య పరికర ఉత్పత్తులు విదేశీ మార్కెట్లలోకి ప్రవేశించడానికి గ్లోబల్ విజన్

6 వ ఇన్నోవేషన్ వీక్ ఇటీవలి అంతర్జాతీయ పోకడలు మరియు విదేశీ సంబంధిత విధానాలను పంచుకునేందుకు చాలా విదేశీ మరియు విదేశీ అనుభవ అనుభవాల అతిథులను సన్నివేశానికి ఆకర్షించింది. విదేశాలకు వెళ్లే వైద్య పరికరాల యొక్క ఆచరణాత్మక ఆపరేషన్ మరియు ప్లాట్‌ఫాం నిర్మాణంపై నిర్వాహకులు ఒక సెమినార్‌ను నిర్వహించారు, దీనిలో అతిథులు యుఎస్, యుకె, ఆస్ట్రేలియా, జపాన్ మరియు ఇతర దేశాలలో విదేశీ వైద్య పరికరాలకు ప్రాప్యత యొక్క ప్రస్తుత పరిస్థితిని ప్రవేశపెట్టారు, అలాగే ప్రిఫరెన్షియల్ చైనా నుండి వైద్య పరికరాల ప్రవేశం కోసం ప్రతి దేశం యొక్క విధానాలు తమ అభిప్రాయాలను పంచుకోవడానికి.

యుఎస్ నుండి సీనియర్ ఎఫ్డిఎ రెగ్యులేటరీ నిపుణుడు డాక్టర్ కాథరిన్ కుమార్, ఎఫ్డిఎ నిబంధనలు మరియు తాజా పోకడల పరంగా యుఎస్ మార్కెట్లోకి ఎలా విజయవంతంగా ప్రవేశించాలో వివరించారు. డాక్టర్ కుమార్ ఒక దరఖాస్తును సమర్పించేటప్పుడు దరఖాస్తుదారులు విదేశీ క్లినికల్ డేటాపై మాత్రమే ఆధారపడగలరని FDA యొక్క మార్గదర్శకం యొక్క తాజా నవీకరణ పేర్కొంది.

చైనా తయారీదారులు యుఎస్ ఎఫ్‌డిఎ ఆమోదం కోసం దరఖాస్తు చేయడానికి చైనీస్ డేటాను ఉపయోగించవచ్చు, కాని చైనాలోని మీ ట్రయల్ డేటా వనరులకు ఎఫ్‌డిఎ ప్రాప్యతను అనుమతించాలి. యుఎస్ జిసిపి (వైద్య పరికరాలకు మంచి క్లినికల్ ప్రాక్టీస్) చైనా యొక్క జిసిపి భిన్నంగా ఉంటుంది, కానీ దానిలో ఎక్కువ భాగం అతివ్యాప్తి చెందుతుంది. ఒక చైనీస్ తయారీదారు చైనాలో ప్రధాన కార్యాలయం మరియు చైనాలో అధ్యయనాలు నిర్వహిస్తే, FDA తన అధ్యయనాలను నియంత్రించదు మరియు స్థానిక చైనీస్ చట్టాలు మరియు నిబంధనలకు అనుగుణంగా తయారీదారు మాత్రమే అవసరం. ఒక పరికరం లేదా అనువర్తనానికి మద్దతు ఇవ్వడానికి యుఎస్‌లోని డేటాను చైనీస్ తయారీదారు భావిస్తే, అది యుఎస్ జిసిపి అవసరాల ప్రకారం తప్పిపోయిన ముక్కలను పూరించాలి.

ఒక తయారీదారు స్థానిక అవసరాలకు అనుగుణంగా నిరోధించే fore హించని పరిస్థితులను కలిగి ఉంటే, వారు FDA తో సమావేశాన్ని అభ్యర్థించడానికి మాఫీ కోసం దరఖాస్తు చేసుకోవచ్చు. పరికరం మరియు ఒక ప్రణాళిక యొక్క వివరణ సమావేశానికి ముందు ఎఫ్‌డిఎకు వ్రాయబడి సమర్పించాల్సిన అవసరం ఉంది మరియు ఎఫ్‌డిఎ తరువాతి తేదీలో వ్రాతపూర్వకంగా స్పందిస్తుంది. సమావేశం, మీరు వ్యక్తిగతంగా లేదా టెలికాన్ఫరెన్స్ ద్వారా కలవడానికి ఎంచుకున్నా, డాక్యుమెంట్ చేయబడింది మరియు సమావేశానికి ఎటువంటి ఛార్జీ లేదు.

ప్రీక్లినికల్ రీసెర్చ్ పరిగణనలను ప్రస్తావిస్తూ, ఈస్ట్‌పాయింట్ (హాంగ్‌జౌ) మెడికల్ టెక్నాలజీ కో, లిమిటెడ్ సహ వ్యవస్థాపకుడు డాక్టర్ బ్రాడ్ హబ్బర్డ్ ఇలా అన్నారు: “ప్రీక్లినికల్ యానిమల్ టెస్టింగ్ అనేది ఒక అంచనా నమూనా, ఇది జంతువుల కణజాలాలు ఒక ఉత్పత్తి రూపకల్పనకు ఎలా స్పందిస్తాయో చూడటానికి అనుమతిస్తుంది ఒక వైద్య పరికరం జంతువుల పరీక్షలో ఎలా పనిచేస్తుందో అర్థం చేసుకోవడానికి మరియు మానవులలో ఉపయోగించినప్పుడు పరికరం ఎలా పని చేస్తుందో to హించడానికి అధ్యయనం చేయబడుతోంది.

ప్రిలినికల్ వర్క్ అధ్యయనాలను పరిగణనలోకి తీసుకున్నప్పుడు, మార్గదర్శకత్వం కోసం రెండు సిఫార్సులు ఉన్నాయి: ఒకటి యుఎస్ ఫెడరల్ రెగ్యులేషన్ CFR 21 స్టాండర్డ్, పార్ట్ 58 డిజైన్ GLP, జంతువు వంటి GLP అధ్యయన అవసరాలను అర్థం చేసుకోవలసిన అవసరం ఉంటే దీనిని సూచించవచ్చు దాణా, పరీక్షా పరికరాలు మరియు నియంత్రణ పరికరాలను ఎలా అంచనా వేయాలి మరియు మొదలైనవి. బృహద్ధమని మిట్రల్ వాల్వ్ క్లాట్ రిమూవల్ సర్జరీ అధ్యయనాల కోసం జంతువుల పరీక్ష కోసం ఎన్ని పందులు అవసరమో వంటి ప్రిలినికల్ అధ్యయనాల కోసం యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మరియు ఎఫ్‌డిఎ వెబ్‌సైట్ నుండి డ్రాఫ్ట్ మార్గదర్శకాలు కూడా ఉన్నాయి.

ఎఫ్‌డిఎ ఆమోదం కోసం వివరణాత్మక నివేదికలను అందించేటప్పుడు, చైనీస్ వైద్య పరికరాల కంపెనీలు ఎక్కువ శ్రద్ధ మరియు ప్రశ్నలను పొందుతాయి, మరియు ఎఫ్‌డిఎ తరచుగా నాణ్యత హామీ, తప్పిపోయిన జంతువుల సంరక్షణ సమాచారం, అసంపూర్ణ ముడి డేటా మరియు అసంపూర్ణ ల్యాబ్ సిబ్బంది జాబితాలను చూస్తుంది. ఈ అంశాలు ఆమోదం కోసం వివరణాత్మక నివేదికలో ప్రతిబింబించాలి.

చోంగ్‌కింగ్‌లోని బ్రిటిష్ కాన్సులేట్ జనరల్ యొక్క వాణిజ్య కాన్సుల్ రాజ్ మాన్, UK యొక్క ఆరోగ్య సంరక్షణ యొక్క ప్రయోజనాలను వివరించాడు మరియు UK కి ప్రయాణించిన అనేక వైద్య మరియు షెంగ్క్సియాంగ్ జీవసంబంధమైన జీవసంబంధమైన జీవశాస్త్ర సంస్థల ఉదాహరణలను ఉదహరించడం ద్వారా వైద్య పరికరాల సంస్థల పట్ల UK యొక్క స్నేహపూర్వక విధానాలను విశ్లేషించారు.

లైఫ్ సైన్సెస్ ఇన్వెస్ట్‌మెంట్‌కు యూరప్ నంబర్ వన్ గా, యుకె లైఫ్ సైన్సెస్ ఇన్నోవేటర్లు 80 కి పైగా నోబెల్ బహుమతులు గెలుచుకున్నారు, ఇది యుఎస్‌కు రెండవది.

UK క్లినికల్ ట్రయల్స్ పవర్‌హౌస్, ప్రారంభ దశ క్లినికల్ ట్రయల్స్ కోసం ఐరోపాలో మొదటి స్థానంలో ఉంది, ప్రతి సంవత్సరం 7 2.7 బిలియన్ల విలువైన 20 క్లినికల్ ట్రయల్స్, మొత్తం EU అనువర్తనాల్లో 20 శాతం వాటా కలిగి ఉంది.

కొత్త సాంకేతిక పరిజ్ఞానాలలో నిరంతర నాయకత్వం, వ్యవస్థాపక సంస్కృతితో పాటు, UK లో అనేక యునికార్న్ స్టార్ట్-అప్‌ల పుట్టుకకు b 1 బిలియన్ల విలువైన అనేక యునికార్న్ స్టార్టప్‌ల పుట్టుకకు ఆజ్యం పోసింది.

UK జనాభా 67 మిలియన్లు, వీటిలో 20 శాతం జాతి మైనారిటీలు, క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించడానికి విభిన్న జనాభాను అందిస్తుంది.

ఆర్ అండ్ డి వ్యయం పన్ను క్రెడిట్ (ఆర్‌డిఇసి): ఆర్ అండ్ డి వ్యయానికి పన్ను క్రెడిట్ రేటు శాశ్వతంగా 20 శాతానికి పెంచబడింది, అంటే జి 7 లోని పెద్ద కంపెనీలకు UK అత్యధికంగా అన్‌కాప్ చేయని పన్ను ఉపశమనం రేటును అందిస్తుంది.

స్మాల్ అండ్ మీడియం ఎంటర్ప్రైజ్ (SME) R&D టాక్స్ రిలీఫ్: కంపెనీలు వారి వార్షిక లాభాల నుండి వారి అర్హత ఖర్చులలో అదనంగా 86 శాతం, అలాగే సాధారణ 100 శాతం తగ్గింపు, మొత్తం 186 శాతం తగ్గించడానికి అనుమతిస్తుంది.