CMS మునుపటి పురోగతి పరికర కవరేజీకి మార్గాన్ని ప్రతిపాదిస్తుంది

డైవ్ ఇన్‌సైట్:
పరికర తయారీదారులు మరియు రోగి న్యాయవాదులు కొత్త వైద్య సాంకేతికతల రీయింబర్స్‌మెంట్ కోసం వేగవంతమైన మార్గం కోసం CMSని ముందుకు తెస్తున్నారు.స్టాన్‌ఫోర్డ్ విశ్వవిద్యాలయంలోని బయోడిజైన్ కోసం స్టాన్‌ఫోర్డ్ బైర్స్ సెంటర్ పరిశోధన ప్రకారం, ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ నుండి ఆమోదం పొందిన తర్వాత పాక్షిక మెడికేర్ కవరేజీని పొందేందుకు పురోగతి వైద్య సాంకేతికతలకు ఐదు సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ సమయం పడుతుంది.

కొత్త CMS ప్రతిపాదన మెడికేర్ లబ్ధిదారులకు నిర్దిష్ట FDA-నియమించిన పురోగతి పరికరాలకు ముందస్తు యాక్సెస్‌ను సులభతరం చేయడం లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది, అదే సమయంలో ఖాళీలు ఉన్నట్లయితే సాక్ష్యం అభివృద్ధిని ప్రోత్సహిస్తుంది.

నిర్దిష్ట ప్రశ్నలకు సమాధానమివ్వడానికి రూపొందించిన అధ్యయనాల ద్వారా సాక్ష్యం అంతరాలను పరిష్కరించడానికి తయారీదారులను TCET ప్లాన్ పిలుస్తుంది."ప్రయోజనం కోసం సరిపోయే" అధ్యయనాలు అని పిలవబడేవి డిజైన్, విశ్లేషణ ప్రణాళిక మరియు ఆ ప్రశ్నలకు సమాధానమివ్వడానికి తగిన డేటాను పరిష్కరిస్తాయి.

కొన్ని పురోగతి పరికరాల మెడికేర్ రీయింబర్స్‌మెంట్‌ను వేగవంతం చేయడానికి ఈ మార్గం CMS జాతీయ కవరేజ్ డిటర్మినేషన్ (NCD) మరియు సాక్ష్యం అభివృద్ధి ప్రక్రియలతో కవరేజీని ఉపయోగిస్తుందని ఏజెన్సీ తెలిపింది.

కొత్త మార్గంలో పురోగతి పరికరాల కోసం, FDA మార్కెట్ అధికారం తర్వాత ఆరు నెలల్లోగా TCET NCDని ఖరారు చేయడం CMS లక్ష్యం.దీర్ఘకాలిక మెడికేర్ కవరేజ్ నిర్ణయానికి దారితీసే సాక్ష్యాల ఉత్పత్తిని సులభతరం చేయడానికి తగినంత కాలం మాత్రమే ఆ కవరేజీని కలిగి ఉండాలని భావిస్తున్నట్లు ఏజెన్సీ తెలిపింది.

TCET మార్గం కూడా ప్రయోజన వర్గ నిర్ణయం, కోడింగ్ మరియు చెల్లింపు సమీక్షలను సమన్వయం చేయడంలో సహాయపడుతుందని CMS తెలిపింది.

AdvaMed యొక్క విటేకర్ మాట్లాడుతూ, సమూహం FDA-ఆమోదిత సాంకేతికతలకు తక్షణ కవరేజీకి మద్దతునిస్తుంది, అయితే పరిశ్రమ మరియు CMSలు మెడికేర్‌కు ప్రయోజనం చేకూర్చే అభివృద్ధి చెందుతున్న సాంకేతికతలకు తగిన రక్షణలతో శాస్త్రీయంగా మంచి వైద్యపరమైన సాక్ష్యాధారాల ఆధారంగా వేగవంతమైన కవరేజ్ ప్రక్రియను స్థాపించే ఉమ్మడి లక్ష్యాన్ని పంచుకున్నాయి. -అర్హత కలిగిన రోగులు.

మార్చిలో, US హౌస్ శాసనసభ్యులు క్రిటికల్ బ్రేక్‌త్రూ ప్రొడక్ట్స్‌కు పేషెంట్ యాక్సెస్‌ని నిర్ధారించే చట్టాన్ని ప్రవేశపెట్టారు, దీని వలన CMS శాశ్వత కవరేజ్ నిర్ణయాన్ని అభివృద్ధి చేసినప్పుడు మెడికేర్ నాలుగు సంవత్సరాల పాటు పురోగతి వైద్య పరికరాలను తాత్కాలికంగా కవర్ చేయాల్సి ఉంటుంది.

CMS కొత్త మార్గానికి సంబంధించి మూడు ప్రతిపాదిత మార్గదర్శక పత్రాలను విడుదల చేసింది: కవరేజ్ విత్ ఎవిడెన్స్ డెవలప్‌మెంట్, ఎవిడెన్స్ రివ్యూ మరియు మోకాలి ఆస్టియో ఆర్థరైటిస్ కోసం క్లినికల్ ఎండ్ పాయింట్స్ గైడెన్స్.ప్లాన్‌పై వ్యాఖ్యానించడానికి ప్రజలకు 60 రోజుల సమయం ఉంది.

(AdvaMed నుండి ప్రకటనతో నవీకరణలు, ప్రతిపాదిత చట్టంపై నేపథ్యం.)